Farmaatsiatootmine läheb paberitult
Farmaatsiatööstus, mida juhivad uudsed ravimeetodid ja tehnoloogia, areneb kiiresti. AGC Pharma Chemicals Hispaanias, ravimite arendus- ja tootmisteenuse pakkuja, muutis oma tootmistegevust paberivabaks tootmise teostussüsteem.
AGC Pharma Chemicals: Digitaalne ümberkujundamine
Ravimitootjad eelistavad kvaliteeti. AGC Pharma Chemicals, CDMO Hispaanias ja Jaapanis, tegeleb teadus- ja arendustegevusega ning tootmisega. Varem kasutasid nad kvaliteedi/protsessi juhtimiseks vigadele kalduvat käsitsi dokumentatsiooni, mis oli aeglane. Kiire kasv viis AGC digitaliseerimiseks koostööd Siemensiga, liikudes paberipõhiselt tootmiselt standardite ja kasumlikkuse säilitamisele.
Digitaliseerimiseks pole seisakuid
Esimene äritegevus oli kogu tootmise operatsioonisüsteemi uuendamine Simatic PCS 7 hajutatud juhtimissüsteem (DCS). AGC Barcelona tehase moodustavad neli saiti töötavad pidevalt ööpäevaringselt, võimaldades ainult kahte lühikest seiskamist aastas. See tähendab, et migreerimismeeskond pidi süsteemi töötamise ajal kopeerima, simuleerima ja migreerima kogu arhitektuuri, mis koosnes kolmest võrgust, 50 kontrollerit ja 40 operaatorijaamast.
Transformatsiooni teises etapis võeti kasutusele Simatic partii elektrooniline partii register (eBR), mis on AGC Pharma Chemicalsi digitaliseerimise aluseks. EBR-d sisaldavad andmeid operaatorite, protsesside, seadmete ja tarnete kohta; need tõestavad, kas kõiki tootepartii tootmiseks vajalikke samme käsitleti nõuetekohaselt. EBR-i rakendamine tähendas ka seda, et AGC vastas FDA eeskirjadele andmete haldamise ja andmete terviklikkuse kohta.
Süüdistuste paberivabalt vabastamine: töötaja AGC tehases Barcelonas
Kvaliteet kõigepealt: AGC Pharma Chemicalsi töötaja skaneerib laos olevat toorainet.
GC Pharma Chemicalsi rajatis Barcelonas, Hispaanias, on esimene FDA registreeritud sait Euroopas AGC jaoks
„EBRi üks peamisi eeliseid on juhtimissüsteemi ja MES-süsteemi integreerimine, mis viib juhtimisandmed reaalajas otse tootmisjuhenditesse,” ütleb AGC Pharma Chemicalsi süsteemide ja vastavusjuht Nina Mikadze. „Selle tulemusena on operaatoritelt eemaldatud üle 530 käsitsi kande, tagades andmete terviklikkuse ja lihtsustades protsessi.”
DCS ühendab rohkem kui 80 erinevat tootmisseadet, mis eraldavad rohkem kui 4000 andmesilti, mis seejärel salvestatakse eBR-sse. See annab tootjale täieliku digitaalse dokumentatsiooni kõigi tootmisetappide kohta. Andmete läbipaistvus on kvaliteedikontrolli jaoks ülioluline ja toob kasu AGC-le, selle klientidele ja inimestele, kes tarbivad nende toodetud ravimeid. Tööstuse jaoks on ülioluline säilitada andmete terviklikkus kõigis tootmisetappides, tagades samal ajal materjalide ja toodete valmistamisel kiiruse ja paindlikkuse.
Jaanuar 2023