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¿Por qué PM QUALITY?

La creación de informes por lotes requiere estrategias de archivo adaptadas. PM‑QUALITY registra y archiva los datos de producción, las alarmas y los valores de laboratorio en los procesos por lotes. Benefíciese de la documentación completa, los informes automáticos y la visualización integrada. Esto permite un control de calidad, una trazabilidad y un cumplimiento precisos de los requisitos reglamentarios (por ejemplo, 21 CFR, parte 11 de la FDA).

Una lista de lotes: el informe de lotes del lote seleccionado aparece directamente en el Control.

Trazabilidad completa de los lotes

Todos los datos de producción, proceso y laboratorio se registran y archivan para cada lote, con total transparencia y trazabilidad en todo momento. Las funciones de filtro inteligentes revelan al instante los datos relevantes del lote.

Generación de informes personalizados

Utilice el editor de informes PM‑QUALITY integrado para crear informes por lotes personalizados. Además, el complemento Microsoft Excel le permite analizar los datos de todos los lotes directamente en el entorno familiar de Office.

Integración de HMI perfecta

Los potentes controles se integran a la perfección en su interfaz HMI. Gracias a las amplias opciones de diseño, se adaptan completamente a su concepto de interfaz de usuario y crean un diseño funcional y coherente.

Funcionalidades destacadas

Archivado por lotes

PM QUALITY registra y archiva los datos de producción, alarmas y valores de laboratorio en procesos por lotes de una amplia variedad de fuentes. La configuración flexible permite la adaptación a estructuras de planta simples y complejas. Esto crea una base de datos central y coherente con toda la información relevante para la calidad, que está disponible para análisis e informes en cualquier momento.

Descripción general de los diferentes tipos de datos que se almacenan para un lote en la base de datos.

Visualización potente

PM-QUALITY ofrece una potente visualización de los datos de los lotes. Las tendencias, las alarmas, los registros de auditoría, las fases y las instantáneas se resumen claramente en un diagrama. Esto permite evaluar y comparar fácilmente un lote con una referencia. Se puede acceder a estas vistas de análisis, creadas en línea, en cualquier momento y lugar, integradas directamente en la HMI o por separado en la oficina.

Gráfico con calidad de PM que muestra tendencias, alarmas, instantáneas y fases simultáneamente.

Informes flexibles

El editor de informes integrado facilita la creación de informes personalizados para los análisis de calidad, las auditorías o la publicación de lotes. Desde protocolos estandarizados hasta análisis complejos, todos los datos relevantes se pueden presentar de forma clara. Esto garantiza la transparencia de la documentación y cumple con los requisitos de presentación de informes exhaustivos.

Vista previa de un informe en el editor de informes con calidad PM: los bloques de informes predefinidos aparecen a la izquierda.

Trazabilidad de los lotes

PM-QUALITY garantiza la trazabilidad total de todos los datos relevantes para la calidad durante todo el proceso de producción. El archivado detallado, incluido el registro de los protocolos operativos, garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Por lo tanto, PM‑QUALITY constituye la base fiable para procesos de producción transparentes, a prueba de auditorías y que cumplan con la calidad.

Aparece el informe del lote seleccionado. El informe muestra las fases, las alarmas y el registro de auditoría del lote.

Configuraciones de sistema flexibles

PM QUALITY se adapta de forma flexible a su entorno de sistemas, desde sistemas de un solo usuario hasta sistemas de varias plantas. Se integra a la perfección y genera automáticamente informes de lotes basados en los valores del proceso, los mensajes y los registros de auditoría de varias fuentes. La arquitectura modular garantiza una solución personalizable para una amplia gama de entornos y requisitos industriales.

Gráfico de una estructura de calidad de primer ministro en crecimiento. Desde un sistema de un solo usuario a un sistema multiplanta.

Descubra cómo otros utilizan PM‑QUALITY

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Calidad de primer ministro en productos farmacéuticos

En la industria farmacéutica, la trazabilidad completa cuenta. PM‑QUALITY registra y archiva automáticamente todos los datos relevantes del proceso y del lote en segundo plano, desde temperaturas y presiones hasta datos de laboratorio y análisis. Esto le proporciona una prueba completa del progreso de cada lote individual en cualquier momento, sin esfuerzo manual adicional.

Hileras de pequeños frascos de vidrio ámbar con tapas azules dispuestos en una bandeja de muestras de laboratorio.

Preguntas frecuentes