Fabricación inteligente para la industria farmacéutica

Fabricación inteligente en la industria farmacéutica enfatiza la importancia de un gemelo digital integral y un ciberseguro Convergencia entre TI y OT para conectar sin problemas la información y las operaciones y aprovecha la analítica, la IA, el aprendizaje automático, el Internet de las cosas (IoT), la computación perimetral y la nube.

Los imperativos clave para adoptar la fabricación inteligente incluyen:

• Ingeniería ágil de procesos y plantas para acelerar el tiempo de puesta en marcha y optimizar el diseño y el flujo de la planta
• Fabricación flexible y sin papel para adoptar la producción modular y producir correctamente a la primera, desde medicina personalizada a lotes de gran volumen y producción continua
• Operaciones inteligentes, ágiles y sostenibles para pasar a operaciones adaptativas y autónomas y cumplir con los objetivos de producción en evolución

La fabricación inteligente mejora la producción farmacéutica al brindar a las empresas la capacidad de adaptarse rápidamente a las cambiantes demandas del mercado sin comprometer la calidad y utilizar la digitalización para garantizar el cumplimiento de la normativa y, al mismo tiempo, aumentar la agilidad de la producción y la rentabilidad.

La fabricación inteligente mejora la preparación, la eficiencia y la capacidad de respuesta de sus operaciones.

Con la digitalización de la fabricación de productos farmacéuticos, las empresas farmacéuticas pueden lograr:

• Reducción del 30-50% en las desviaciones
• Aumento del 30 al 50% en la productividad laboral
• Aumento de hasta un 40% en la capacidad de la planta
• Reducción del 15 al 20% en el tiempo de entrega
• Reducción del 10 al 15% en el costo de conversión

Los asuntos regulatorios de la industria farmacéutica garantizan que las empresas cumplan con todos los requisitos legales y reglamentarios en los países en los que se comercializan e incluyen la necesidad de información detrás de los procesos de desarrollo, fabricación, aprobación y comercialización del producto farmacéutico.

Los asuntos regulatorios incluyen cualquier número de agencias gubernamentales, procesos de solicitud o comités de supervisión que reciben los documentos y datos que prueban el cumplimiento.

Navegar por el complejo y cambiante panorama regulatorio puede resultar difícil. Siemens ayuda a las empresas a garantizar que sus productos cumplan con los estrictos estándares de seguridad y eficacia establecidos por organismos reguladores como la FDA y la EMA mediante el uso de tecnologías modernas y avanzadas, como el gemelo digital y la inteligencia artificial.

La fabricación inteligente hace que sea más fácil y eficiente gestionar las restricciones reglamentarias para carteras de productos cada vez más diversas y complejas. Permite la adquisición, la supervisión y el control de datos en tiempo real para garantizar la calidad y el cumplimiento normativo. La integración de los sistemas de automatización con plataformas de nivel superior, como MES y ERP, también puede ayudar a optimizar las operaciones y cumplir con los estrictos requisitos reglamentarios.

La fabricación inteligente puede ayudar a las empresas a pasar de la producción automatizada a las operaciones adaptativas, predictivas y autónomas con la ayuda de tecnologías avanzadas que utilizan análisis, inteligencia artificial, aprendizaje automático, IoT, computación perimetral y la nube.

Otras tecnologías para la fabricación inteligente incluyen la estandarización, la automatización modular y la validación virtual, que pueden minimizar el tiempo de inicio y reducir el tiempo de puesta en servicio. La tecnología analítica de procesos (PAT) se puede utilizar para aumentar la eficiencia del control de calidad y reducir los costos de control de calidad al permitir la publicación en tiempo real.

Por último, el gemelo digital permite combinar los mundos real y digital tanto para los productos como para los procesos. La capacidad de implementar gemelos digitales de alta fidelidad de los procesos de fabricación mediante la supervisión en tiempo real y la integración de datos en tiempo real permite la mejora continua, el control de datos, la prevención de fallos y la reducción de las pruebas de campo.