Skip to main content
Αυτή η σελίδα εμφανίζεται με χρήση αυτόματης μετάφρασης. Προβολή στα Αγγλικά;

ISO 9001

Το ISO 9001 είναι το διεθνές πρότυπο που καθορίζει τις απαιτήσεις για Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS).

Τι είναι το ISO 9001;

Οι κατασκευαστές πρέπει να τηρούν και να εφαρμόζουν διάφορα πρότυπα, μεθόδους και συστήματα σε καθημερινή βάση, και το ISO 9001 είναι κεντρικό μεταξύ αυτών. Στην πραγματικότητα, πρότυπα όπως το IATF 16949 αναφέρονται στο ISO 9001, οπότε οι κατασκευαστές που συμμορφώνονται με το IATF 16949 πρέπει επίσης να επιτύχουν τη συμμόρφωση IS0 9001. Πολλοί OEM θεωρούν την πιστοποίηση ISO 9001 ουσιαστικό στοιχείο της έγκρισης προμηθευτή ή προμηθευτή.

Λόγω της πιο πρόσφατης επικαιροποίησής του, το πρότυπο αναφέρεται συγκεκριμένα ως ISO 9001:2015. Αυτή η αναθεώρηση αντικαθιστά το ISO 9001:2008 και εφαρμόζει το πρότυπο σε ένα ευρύτερο φάσμα βιομηχανιών. Μία από τις πιο σημαντικές αλλαγές στο πρότυπο στην έκδοση του 2015 είναι ότι το μοντέλο του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO 9001 βασίζεται στη συμβολή των πελατών και τη συμβολή των ρυθμιστικών φορέων, των εσωτερικών τμημάτων, της γύρω κοινότητας και άλλων ενδιαφερόμενων μερών.

Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν λογισμικό ISO 9001 για να αποδείξουν τη συμμόρφωση με το ISO 9001. Αυτό απαιτεί έλεγχο, τεκμηριωμένο σε έκθεση, επαληθεύοντας ότι ο κατασκευαστής έχει εφαρμόσει και διατηρεί ένα QMS που πληροί το πρότυπο ISO 9001.

Αντί να καθορίζει απαιτήσεις για το ίδιο το προϊόν ή τη διαδικασία, το ISO 9001 καθιερώνει ορθές πρακτικές διαχείρισης που οδηγούν σε σταθερή ποιότητα για οποιοδήποτε προϊόν ή υπηρεσία για το οποίο εφαρμόζεται. Ως μέρος αυτών των ορθών πρακτικών διαχείρισης, το ISO 9001:2015 απαιτεί από την ανώτατη διοίκηση μιας εταιρείας να επιδεικνύει ηγετική θέση στην εφαρμογή ενός ISO 9001 QMS, συμπεριλαμβανομένης της προληπτικής ενσωμάτωσης του QMS στις καθημερινές τους δραστηριότητες.

Σχετικά προϊόντα: Opcenter Quality | Διαχείριση Ποιότητας και Συμμόρφωσης Teamcenter

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Κατανοήστε τα οφέλη

Το πρότυπο ISO 9001 έχει σχεδιαστεί για να βοηθήσει τις εταιρείες να μειώσουν τους κινδύνους και να αυξήσουν την ικανοποίηση των πελατών αυξάνοντας τη συνέπεια της ποιότητας των προϊόντων τους.

Βελτιωμένες λειτουργίες

Διασφάλιση σταθερής ποιότητας σε όλα τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες καθιερώνοντας και εφαρμόζοντας ορθές πρακτικές διαχείρισης.

Μειωμένα απόβλητα

Δώστε έμφαση στην αποτελεσματική διαχείριση κινδύνων και εφαρμόστε διαδικασίες ποιότητας, ελαχιστοποιώντας έτσι τα σφάλματα και τις αναποτελεσματικότητες στις διαδικασίες παραγωγής.

Βελτιωμένη φήμη της εταιρείας

Επιδείξτε μια δέσμευση για διαχείριση ποιότητας, η οποία αυξάνει την ικανοποίηση των πελατών και την εμπιστοσύνη στη συνέπεια των προϊόντων ή των υπηρεσιών.

Συμμόρφωση ISO 9001 και διαχείριση κινδύνων

Η ενημέρωση ISO 9001:2015 δίνει έμφαση στη σκέψη που βασίζεται στον κίνδυνο. Το πρότυπο ορίζει τον κίνδυνο ως την επίδραση που έχει η αβεβαιότητα σε ένα αναμενόμενο αποτέλεσμα. Η αβεβαιότητα σημαίνει ότι η διακύμανση στις διαδικασίες παραγωγής συμβαίνει λόγω του μεγάλου αριθμού μεταβλητών - ρυθμίσεις εξοπλισμού, συνθήκες περιβάλλοντος, εργαζόμενοι, χαρακτηριστικά πρώτων υλών, χαρακτηριστικά εισερχόμενων αγαθών και πολλά άλλα.

Πρέπει να αξιολογούνται δύο πτυχές κάθε κινδύνου: η πιθανότητα εμφάνισης του κινδύνου και ο αντίκτυπος που έχει ο κίνδυνος στην ποιότητα. Ορισμένα συμβάντα χαμηλού κινδύνου μπορεί να δημιουργήσουν ουσιαστικές επιπτώσεις και ορισμένα γεγονότα υψηλού κινδύνου να δημιουργήσουν μικρό αντίκτυπο. Το ISO 9001 απαιτεί από τους κατασκευαστές να διερευνήσουν και τα δύο διανύσματα. Σύμφωνα με το ISO 9001, οι κατασκευαστές αξιολογούν τους κινδύνους ανάλογα με τη συχνότητα και τη σοβαρότητα και εφαρμόζουν προληπτικές ενέργειες για τον έλεγχό τους.

Μόλις επιτευχθεί η πιστοποίηση ISO 9001, οι κατασκευαστές διατηρούν το QMS ISO 9001 εφαρμόζοντας εργασίες που μπορούν να οργανωθούν σύμφωνα με το μοντέλο Deming «Plan, Do, Check, Act». Η διαδικασία πιστοποίησης περιλαμβάνει τον προγραμματισμό διαδικασιών ποιότητας για τη μείωση και τη διαχείριση των κινδύνων. Οι κατασκευαστές πρέπει να εφαρμόσουν αυτές τις διαδικασίες για να επωφεληθούν από αυτές.

Οι τομείς εφαρμογής που συμβάλλουν στην καλή διαχείριση κινδύνων περιλαμβάνουν εκπαίδευση, παρακολούθηση και αξιολόγηση προμηθευτών και δραστηριότητες ικανοποίησης πελατών, όπως διαχείριση ανησυχιών και παραπόνων. Το αποτελεσματικό λογισμικό ISO 9001 απευθύνεται σε όλους αυτούς τους τομείς.

Εξερευνήστε τα σχετικά προϊόντα ISO 9001

Μάθετε περισσότερα

Ποιότητα Opcenter

Αξιοποιήστε το σύστημα διαχείρισης ποιότητας Opcenter για την ενορχήστρωση ενός ολιστικού κύκλου ζωής ποιοτικών προϊόντων, διαχειρίζοντας πολυπλοκότητες στον σχεδιασμό, τον έλεγχο και την παρακολούθηση των διαδικασιών και της εταιρικής ποιότητας.

Διαχείριση Ποιότητας

Χρησιμοποιήστε συστήματα διαχείρισης ποιότητας για να μειώσετε το κόστος και να επιτύχετε υψηλό βαθμό ικανοποίησης των πελατών.

Ποιοτικά πρότυπα

Οι αρχές πίσω από τα πρότυπα ποιότητας κατασκευής.