Η διαχείριση ελαττωμάτων είναι μια κρίσιμη λειτουργία μέσα σε ένα Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS): επιτρέπει στους κατασκευαστές να παρακολουθούν και να εντοπίζουν αποκλίσεις και διορθωτικές ενέργειες. Η διαχείριση ελαττωμάτων δημιουργεί επίσης δεδομένα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν από το QMS, σύστημα εκτέλεσης κατασκευής (MES) και λογισμικό ευφυΐας κατασκευής να εντοπίσει τις βασικές αιτίες και να εφαρμόσει προληπτικά μέτρα που μειώνουν ή εξαλείφουν παρόμοια ελαττώματα στο μέλλον.
Η διαχείριση ελαττωμάτων σχετίζεται με τις λειτουργίες λογισμικού και των δύο διαχείριση μη συμμόρφωσης και διορθωτική και προληπτική δράση (CAPA). Μια μη συμμόρφωση είναι ένα μη προγραμματισμένο συμβάν στη διαδικασία κατασκευής που αποκλίνει από ένα καθορισμένο πρότυπο ή απαίτηση. Ένα τέτοιο γεγονός ποιότητας δεν οδηγεί πάντοτε σε ελάττωμα. Το λογισμικό προσδιορίζει και τεκμηριώνει αυτά τα συμβάντα ποιότητας και επιτρέπει στον κατασκευαστή να εφαρμόζει τυπικά κριτήρια κινδύνου για την κατάλληλη αξιολόγηση και δρομολόγηση συμβάντων. Επιτρέπει επίσης την επιβολή της ανάλυσης αποτυχίας, τον εντοπισμό των βασικών αιτιών, την καραντίνα και την τελική διάθεση.
Το λογισμικό CAPA καταγράφει ελαττώματα, ασυμφωνίες και παράπονα. Στη συνέχεια αναλύει τα σχετικά προβλήματα κατασκευής, εντοπίζει τις βασικές αιτίες, καθορίζει διορθωτικά μέτρα που πρέπει να ληφθούν και τα τεκμηριώνει. Η λειτουργικότητα του CAPA εκτείνεται πέρα από το επίπεδο κατασκευής. Μπορεί να διερευνήσει το πλήρες φάσμα των σημείων ελέγχου σε μια κατασκευαστική επιχείρηση, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού, της παραγωγής, των εγγράφων, των υλικών, των εγκαταστάσεων και του εξοπλισμού.
Σχετικά προϊόντα: Opcenter Quality | Διαχείριση Ποιότητας και Συμμόρφωσης Teamcenter
