Έξυπνη κατασκευή για φαρμακευτικά προϊόντα

Η έξυπνη κατασκευή στη φαρμακευτική βιομηχανία τονίζει τη σημασία ενός ολοκληρωμένου ψηφιακού δίδυμου και μιας ψηφιακής ασφάλειας σύγκλισης IT/OT για την απρόσκοπτη σύνδεση πληροφοριών και λειτουργιών και αξιοποιεί την ανάλυση, την τεχνητή νοημοσύνη, τη μηχανική μάθηση, το Διαδίκτυο των πραγμάτων (IoT), το edge computing και το cloud.

Οι βασικές επιταγές για την υιοθέτηση έξυπνης κατασκευής περιλαμβάνουν:

• Ευέλικτη διαδικασία και μηχανική εγκαταστάσεων για επιτάχυνση του χρόνου εκκίνησης και βελτιστοποίηση της διάταξης και της ροής των εγκαταστάσεων
• Ευέλικτη και χωρίς χαρτί κατασκευή για υιοθέτηση αρθρωτής παραγωγής και σωστή παραγωγή για πρώτη φορά, από εξατομικευμένη ιατρική έως παρτίδες μεγάλου όγκου και συνεχή παραγωγή
• Ευφυείς, λιτές και βιώσιμες λειτουργίες για τη μετάβαση σε προσαρμοστικές και αυτόνομες λειτουργίες και την επίτευξη των εξελισσόμενων στόχων παραγωγής

Η έξυπνη κατασκευή βελτιώνει τη φαρμακευτική παραγωγή δίνοντας στις εταιρείες τη δυνατότητα να προσαρμόζονται γρήγορα στις μεταβαλλόμενες απαιτήσεις της αγοράς χωρίς συμβιβασμούς στην ποιότητα και να χρησιμοποιούν την ψηφιοποίηση για να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, αυξάνοντας παράλληλα την ευελιξία παραγωγής και την αποδοτικότητα κόστους.

Η έξυπνη κατασκευή βελτιώνει την ετοιμότητα, την αποδοτικότητα και την ανταπόκριση των λειτουργιών σας.

Με την ψηφιοποίηση στη φαρμακευτική παραγωγή, οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να επιτύχουν:

• 30-50% μείωση των αποκλίσεων
• 30-50% αύξηση της παραγωγικότητας της εργασίας
• Αύξηση έως και 40% της παραγωγικής ικανότητας
• 15-20% μείωση του χρόνου παράδοσης
• 10-15% μείωση του κόστους μετατροπής

Οι κανονιστικές υποθέσεις στη φαρμακευτική βιομηχανία διασφαλίζουν ότι οι εταιρείες συμμορφώνονται με όλες τις νομικές και κανονιστικές απαιτήσεις στις χώρες όπου διατίθενται στην αγορά και περιλαμβάνουν την ανάγκη πληροφόρησης πίσω από τις διαδικασίες ανάπτυξης, κατασκευής, έγκρισης και εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος.

Οι κανονιστικές υποθέσεις περιλαμβάνουν οποιονδήποτε αριθμό κυβερνητικών υπηρεσιών, διαδικασιών υποβολής αιτήσεων ή επιτροπών εποπτείας που λαμβάνουν τα έγγραφα και τα δεδομένα που αποδεικνύουν τη συμμόρφωση.

Η πλοήγηση στο περίπλοκο και συνεχώς μεταβαλλόμενο ρυθμιστικό τοπίο μπορεί να είναι δύσκολη. Η Siemens βοηθά τις εταιρείες να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα τους πληρούν αυστηρά πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που καθορίζονται από ρυθμιστικούς φορείς όπως ο FDA και ο EMA χρησιμοποιώντας σύγχρονες και προηγμένες τεχνολογίες, όπως το ψηφιακό δίδυμο και η τεχνητή νοημοσύνη.

Η έξυπνη κατασκευή καθιστά ευκολότερη και αποτελεσματικότερη τη διαχείριση των κανονιστικών περιορισμών για όλο και πιο ποικίλα και πολύπλοκα χαρτοφυλάκια προϊόντων. Επιτρέπει την απόκτηση δεδομένων σε πραγματικό χρόνο, παρακολούθηση και έλεγχο για τη διασφάλιση της ποιότητας και της κανονιστικής συμμόρφωσης. Η ενσωμάτωση συστημάτων αυτοματισμού με πλατφόρμες υψηλότερου επιπέδου όπως το MES και το ERP μπορεί επίσης να βοηθήσει στην επίτευξη απλοποιημένων λειτουργιών και συμμόρφωσης με αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις.

Η έξυπνη κατασκευή μπορεί να βοηθήσει τις εταιρείες να μετακινηθούν από την αυτοματοποιημένη παραγωγή σε προσαρμοστικές, προγνωστικές και αυτόνομες λειτουργίες με τη βοήθεια προηγμένων τεχνολογιών που χρησιμοποιούν αναλυτικά στοιχεία, τεχνητή νοημοσύνη, μηχανική μάθηση, IoT, edge computing και cloud.

Άλλες τεχνολογίες για έξυπνη κατασκευή περιλαμβάνουν τυποποίηση, αρθρωτό αυτοματισμό και εικονική επικύρωση, η οποία μπορεί να ελαχιστοποιήσει τον χρόνο εκκίνησης και να μειώσει τον χρόνο έναρξης λειτουργίας. Η αναλυτική τεχνολογία διεργασιών (PAT) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αύξηση της αποτελεσματικότητας ποιοτικού ελέγχου και τη μείωση του κόστους QC επιτρέποντας την απελευθέρωση σε πραγματικό χρόνο.

Τέλος, το ψηφιακό δίδυμο σας επιτρέπει να συνδυάσετε τον πραγματικό και τον ψηφιακό κόσμο τόσο για το προϊόν όσο και για τις διαδικασίες. Η δυνατότητα ανάπτυξης ψηφιακών διδύμων υψηλής πιστότητας των διαδικασιών κατασκευής χρησιμοποιώντας παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο και ενσωμάτωση δεδομένων σε πραγματικό χρόνο επιτρέπει τη συνεχή βελτίωση, τον έλεγχο δεδομένων, την πρόληψη αποτυχιών και τη μείωση των δοκιμών πεδίου.