Έλεγχος σχεδιασμού ιατρικών συσκευών
Αντιμετωπίστε την πολυπλοκότητα του ελέγχου σχεδιασμού ιατροτεχνολογικών προϊόντων και διαχειριστείτε αποτελεσματικά την ασφάλεια, τη συμμόρφωση και την παρακολούθηση καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής, επιτρέποντας ολοκληρωμένη ψηφιακή ιχνηλασιμότητα και διασυνδεδεμένη ανάλυση δεδομένων.
Επιταχύνετε τη διαδικασία ελέγχου σχεδίασης σήμερα
Η διασφάλιση της ασφάλειας, της συμμόρφωσης και της παρακολούθησης στον έλεγχο σχεδιασμού ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι ζωτικής σημασίας για τον μετριασμό των κινδύνων και την αποτελεσματικότητα. Για να ξεπεραστούν οι πολυπλοκότητες στα δεδομένα και το προσωπικό, οι κατασκευαστές πρέπει να δώσουν προτεραιότητα στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μέσω της ψηφιακής ιχνηλασιμότητας, της συμμόρφωσης μέσω αποτελεσματικής διαχείρισης αρχείων σχεδιασμού και της συνεχούς παρακολούθησης με διασυνδεδεμένη ανάλυση δεδομένων.
Βελτιώστε την ταχύτητα και την αποδοτικότητα σχεδιασμού με τον έλεγχο σχεδιασμού
Εφαρμόστε μια ολοκληρωμένη προσέγγιση για βελτιωμένο έλεγχο σχεδιασμού και διαχείριση κινδύνων για να διασφαλίσετε ότι ο σχεδιασμός της συσκευής σας είναι ασφαλής και αποτελεσματικός για τους ασθενείς και τους χρήστες, συμμορφώνεται με τα πρότυπα και παρακολουθείται συνεχώς καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής.
40% Γρηγορότερος χρόνος διάθεσης στην αγορά
Εξοικονομήστε χρόνο δημιουργώντας συμβατή τεκμηρίωση για ελέγχους χρησιμοποιώντας μια πλατφόρμα διαχείρισης κύκλου ζωής εφαρμογών (ALM). (Ιατρική Ιατρική Ιατρική)
1 Ενιαία λύση για όλες τις φάσεις ανάπτυξης προϊόντων
Χρησιμοποιήστε μια πλήρως ενοποιημένη λύση από άκρο σε άκρο που καλύπτει όλες τις κύριες φάσεις από τις απαιτήσεις έως τις δοκιμές. (Οδοντόπλοιο Σιρόνα)
80% Χαμηλότερος χρόνος τεκμηρίωσης συμμόρφωσης
Μειώστε το χρόνο τεκμηρίωσης συμμόρφωσης κατά 80% με το Polarion. (Σονοβα)
Βελτιώστε τη διαχείριση σχεδίασης χρησιμοποιώντας στοιχεία ελέγχου σχεδίασης
Περιηγηθείτε στις πολυπλοκότητες του ελέγχου σχεδιασμού για την ανάπτυξη και την κατασκευή ιατρικών συσκευών με έναν αποδεδειγμένο ψηφιακό συνεργάτη. Βελτιστοποιήστε τις διαδικασίες, βασιστείτε στα δεδομένα και αυξήστε την απόδοση και την ταχύτητα μηχανικής σε όλο τον κύκλο ζωής της συσκευής χρησιμοποιώντας την ολοκληρωμένη λύση ελέγχου σχεδιασμού.
Επιτρέψτε την πλήρη ψηφιακή ιχνηλασιμότητα, διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας, με την ενσωμάτωση στοιχείων σχεδιασμού, την τήρηση της κανονιστικής συμμόρφωσης και την αυτοματοποίηση της ροής δεδομένων σε όλη τη διαδικασία σχεδιασμού.
- Αποδομήστε την τεκμηρίωση σε στοιχεία δεδομένων
- Αυτοματοποιήστε τους πίνακες ανίχνευσης για την εξάλειψη των μη αυτόματων σχέσεων τεκμηρίωσης και αξιοποίηση λογικών ροών δεδομένων
- Εφαρμογή ολοκληρωμένης ιχνηλασιμότητας
Επιτυγχάνει συνεχής παρακολούθηση και να διασφαλίσουν αποτελεσματικές και συμβατές διαδικασίες σχεδιασμού ιατροτεχνολογικών προϊόντων διασυνδέοντας δεδομένα, επιτρέποντας την παράλληλη σύνταξη και ανάλυση τεκμηρίωσης και δημιουργώντας ειδικές πλατφόρμες για αρθρωτή επαναχρησιμοποίηση απαιτήσεων, ανάλυση κινδύνου και δοκιμές.
- Διασύνδεση δεδομένων για παράλληλη σύνταξη και ανάλυση
- Δημιουργήστε αποκλειστικές πλατφόρμες για να επιτρέψετε αρθρωτά και διακριτά δεδομένα επαναχρησιμοποίησης
- Βελτιστοποιήστε το χρόνο που αφιερώνεται στην επανεπεξεργασία και τις διορθωτικές ενέργειες
Εξασφαλίστε συμμόρφωση διαδικασίας ελέγχου σχεδιασμού εφαρμόζοντας αποτελεσματική διαχείριση αρχείων σχεδιασμού καθ 'όλη τη διάρκεια της ανάπτυξης από το Αρχείο Ιστορικού Σχεδιασμού (DHF) έως τη μεταφορά σχεδιασμού.
- Επιταχύνετε τις υλοποιήσεις παραγωγής και την επικύρωση
- Προσδιορίστε και παρακολουθήστε με σαφήνεια τι έχει παρασχεθεί στις ρυθμιστικές αρχές
- Διευκόλυνση της ακριβούς επικοινωνίας και της συνεργασίας μεταξύ ομάδων
Σχεδιασμός λύσεων ελέγχου για ιατρικές συσκευές
20% Λιγότερος χρόνος που δαπανάται για την τεκμηρίωση
Μειώστε το χρόνο που απαιτείται για τη δημιουργία, τον έλεγχο και τη συναρμολόγηση τεκμηρίωσης για έγκριση από τους κανονισμούς. (Σωνοβα)
65% Εξοικονόμηση στο κυνήγι δεδομένων
Εξοικονομήστε χρόνο στην αναζήτηση δεδομένων με ένα σύστημα διαχείρισης πληροφοριών για πλήρη ιχνηλασιμότητα. (Ιατρική Ιατρική Ιατρική)
FDA Βελτιωμένη διαχείριση συμμόρφωσης
Επιτύχετε κανονισμούς συμμόρφωσης με το FDA ή το IEC 62304 χρησιμοποιώντας λογισμικό ALM. (Οδοντόπλοιο Σιρόνα)
Ιατρική Ιατρική Ιατρική
Boosting engineering information management efficiency reduces time spent hunting for data by over 65 percent
Εταιρεία:iThera Medical
Βιομηχανία:Medical devices & pharmaceuticals
Τοποθεσία:Munich, Germany
Λογισμικό της Siemens:Polarion
Το Polarion ALM μας παρέχει μια σταθερή βάση ή αποτελεσματική διαχείριση πληροφοριών μηχανικής. Μειώσαμε τον χρόνο που αφιερώθηκε στην αναζήτηση δεδομένων κατά περισσότερο από 65%.
Εξερευνήστε τη βιβλιοθήκη πόρων
Κάντε τη διαδικασία ελέγχου σχεδιασμού πιο αποτελεσματική για να ελέγξετε την ασφάλεια, τη συμμόρφωση και την παρακολούθηση του σχεδιασμού της συσκευής.
Βελτιστοποιήστε τον κύκλο ζωής της συσκευής με λύσεις ελέγχου σχεδιασμού
Διαχείριση κύκλου ζωής προϊόντος
Απαιτήσεις και διαχείριση επαλήθευσης
Διαχείριση κύκλου ζωής εφαρμογών
Μηχανική Συστημάτων
Συχνές Ερωτήσεις
Μάθετε περισσότερα
Διαβάστε
Ενημερωτικό γράφημα | Βελτιώστε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των ιατρικών συσκευών με το Design Control
Λευκή Βίβλο | Διαχειριστείτε σύνθετο πλαίσιο ελέγχου σχεδιασμού με PLM
Ηλεκτρονικό βιβλίο | Βελτιώστε τη διαδικασία ελέγχου σχεδιασμού με το SaaS PLM
Διαβάστε
Ας μιλήσουμε!
Επικοινωνήστε με ερωτήσεις ή σχόλια. Είμαστε εδώ για να βοηθήσουμε!