Skip to main content
Αυτή η σελίδα εμφανίζεται με χρήση αυτόματης μετάφρασης. Προβολή στα Αγγλικά;
Άτομο με πλήρες κοστούμι καθαρού δωματίου που εργάζεται με ένα μεγάλο κομμάτι βιομηχανικού εξοπλισμού από ανοξείδωτο χάλυβα.

Παραγωγή εμβολίων: Η BioNTech έχει τα σωστά πράγματα

Ένα από τα εμβόλια που παρέχει ιδιαίτερα καλή προστασία έναντι του COVID-19 είναι το BNT162b2 από την εταιρεία βιοτεχνολογίας BioTech με έδρα το Μάιντς. Για την περαιτέρω κλιμάκωση της παραγωγικής ικανότητας, η εταιρεία ξεκίνησε την παραγωγή στο Marburg - και βασίζεται στην τεχνογνωσία που διατίθεται στη Siemens.

Βιομηχανία BNT162b2 σε Μάρμπουργκ

Η BioNTech, με την Pfizer, παράγει το BNT162b2 στο υπερσύγχρονο εργοστάσιό της στο Μάρμπουργκ της Έσσης. Αυτή η εγκατάσταση, που αποκτήθηκε με εξειδικευμένο προσωπικό, έκανε προηγουμένως εμβόλια γρίπης και ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες για καρκίνο και τώρα επικεντρώνεται στην παραγωγή εμβολίων mRNA.

Πλήρης ταχύτητα μπροστά χάρη στην απόλυτη δέσμευση

Τώρα οι ελπίδες της κοινωνίας εξαρτώνται ιδιαίτερα από αυτό το έργο. Ένα έργο αυτού του μεγέθους διαρκεί συνήθως περίπου ένα χρόνο, αλλά στην περίπτωση αυτή οι συμμετέχοντες ολοκλήρωσαν τη μετατροπή σε μόλις πέντε μήνες. Κύρια συστατικά του νέου σύστημα εκτέλεσης κατασκευής (MES) ολοκληρώθηκαν σε μόλις δυόμισι μήνες. «Ένας παράγοντας που το επέτρεψε ήταν το υψηλό επίπεδο συνεργασίας μεταξύ των ομάδων και η εξαιρετική δέσμευση όλων των εμπλεκομένων», δηλώνει ο Andreas Haag, υπεύθυνος του έργου για τη Siemens.

Στο επίκεντρο: Βιομηχανία 4.0

Όλες οι βελτιώσεις στο εργοστάσιο του Marburg είναι συμβατές με τη Βιομηχανία 4.0. Μία από τις προκλήσεις με τη μετατροπή ήταν το γεγονός ότι περιελάμβανε τη μετάβαση από άκαμπτη σε κινητή παραγωγή με πολλά εξαρτήματα μιας χρήσης. Ταυτόχρονα, η εργασία με mRNA σήμαινε υψηλότερη κατηγορία καθαρού δωματίου από ό, τι απαιτούνταν προηγουμένως στην εγκατάσταση. Το χαρτί είναι πλέον ένας αποτρέψιμος «παράγοντας μόλυνσης» που δεν προκύπτει με την ψηφιακή παραγωγή. Αυτή ήταν η βάση για την επιλογή του Opcenter Execution Pharma λύση από τη Siemens ως το νέο MES. Αυτή η λύση επιτρέπει πλήρη κατασκευή χωρίς χαρτί και πλήρως ηλεκτρονική καταγραφή παρτίδων.

Υψηλός βαθμός αυτοματοποίησης και ψηφιοποίησης

Η απρόσκοπτη ενσωμάτωση λύσεων αυτοματισμού καθιστά δυνατή την αυτόματη ανάπτυξη, βελτιστοποίηση και διαχείριση διαδικασιών παραγωγής. Επειδή οι διαδικασίες mRNA περιλαμβάνουν πολλά χειροκίνητα στάδια - ζύγιση, για παράδειγμα - οι χειριστές απαιτούν καθοδήγηση μέσω αυτών. Αυτό παρέχεται από το στοιχείο διαχείρισης ροής εργασίας του λογισμικού. Το Opcenter Execution Pharma ενορχηστρώνει τα διάφορα τμήματα του συστήματος για να εξασφαλίσει αποτελεσματική παραγωγή.

Για την αυτοματοποίηση της εγκατάστασης, όλα τα συστήματα μετατράπηκαν στην τελευταία έκδοση του Simatic PCS 7. Το ισχυρό, ευέλικτο και επεκτάσιμο σύστημα κατανεμημένου ελέγχου κατευθύνει και ελέγχει όλες τις διαδικασίες στο εργοστάσιο και μεταφέρει την ψηφιοποίηση σε επίπεδο πεδίου.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.
Θέλουμε να ευχαριστήσουμε τη Siemens για την εξαιρετική συνεργασία τους σε αυτό το έργο και την τεράστια προσπάθεια που κατέβαλε, συχνά ξεπερνώντας το 100%.
Βαλέσκα Σίλινγκ, Προϊστάμενος Τμήματος Παραγωγής, BioNTech Μάρμπουργκ

Παραγωγή χωρίς χαρτί: μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και ποιότητα

Η παραγωγή χωρίς χαρτί προσφέρει πλεονεκτήματα έναντι των παραδοσιακών διαδικασιών στη φαρμακευτική βιομηχανία ειδικότερα. Η Electronic Master Batch Record Management επιτρέπει στους χρήστες να δημιουργούν, να εκτελούν, να ελέγχουν και να απελευθερώνουν αρχεία κύριας παρτίδας (MBR) και οι ηλεκτρονικές εγγραφές παρτίδων (eBR) γίνονται ταχύτερα. Οι δοκιμές βασίζονται στην αρχή της «αναθεώρησης με εξαίρεση» - με άλλα λόγια, οι αποκλίσεις αντιμετωπίζονται όταν το σύστημα τις αναγνωρίζει βάσει κανόνων εξαίρεσης. Αυτό καθιστά τη διαδικασία δοκιμών λιγότερο εντατική εργασία. Ως αποτέλεσμα, η ψηφιακή παραγωγή είναι ένας σημαντικός παράγοντας για την ταχύτερη διαδικασία και τη βελτίωση της ποιότητας.

Συνεργασία για ομαλή έναρξη παραγωγής

Για να εξασφαλίσει μια ομαλή έναρξη της παραγωγής, η Siemens υποστηρίζει την εφαρμογή του συστήματος στο BioNTech με Hypercare και μια ρύθμιση αναμονής βάσει έργου 24/7. Το έργο είναι μια πλήρης επιτυχία και για τα δύο μέρη και η παραγωγή μπόρεσε να ξεκινήσει πριν από τα τέλη Φεβρουαρίου με την παραγωγή της φαρμακευτικής ουσίας: το mRNA. «Θέλουμε να ευχαριστήσουμε τη Siemens για την εξαιρετική συνεργασία τους σε αυτό το έργο και την τεράστια προσπάθεια που κατέβαλαν, συχνά ξεπερνώντας το 100%», λέει η Valeska Schilling, επικεφαλής του τμήματος παραγωγής της BioNTech Marburg. Και οι δύο εταιρείες σχεδιάζουν να εντείνουν τη συνεργασία τους για την ταχεία επέκταση και δημιουργία παραγωγικής ικανότητας για το εμβόλιο COVID-19. Στόχος είναι η δημιουργία νέων εγκαταστάσεων παραγωγής για την παραγωγή εμβολίων COVID-19 παγκοσμίως με βάση το εργοστάσιο Marburg και την τεχνολογία του, ξεκινώντας από μια μονάδα παραγωγής στη Σιγκαπούρη. Στο πλαίσιο αυτής της συνεργασίας, η Siemens θα παρέχει τις τελευταίες τεχνολογίες αυτοματισμού και ψηφιοποίησης για εγκαταστάσεις παραγωγής BioNTech, όπως λογισμικό σχεδιασμού, προσομοίωσης και μηχανικής, καθώς και τεχνολογία ελέγχου διεργασιών.

Ιούνιος 2021Εικόνες: © BioNTech SE 2021, όλα τα δικαιώματα διατηρούνται