Skip to main content
Αυτή η σελίδα εμφανίζεται με χρήση αυτόματης μετάφρασης. Προβολή στα Αγγλικά;
Ο Niels Vandervoort από την J&J Καινοτόμο Ιατρική και ο Nicolas Catrysse από τη Siemens

Το Digital Process Twin μειώνει το χρόνο και το κόστος παραγωγής της J&J

Όταν βρίσκεστε στη φαρμακευτική βιομηχανία, ένας σύντομος χρόνος στην αγορά μπορεί να σώσει ζωές. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η J&J Innovative Medicine χρησιμοποιεί το Digital Process Twin της Siemens για να κάνει την παραγωγή πιο αποτελεσματική.

Το Digital Twin της J&J: Επιτάχυνση της Καινοτομίας

Εισαγωγή νέων προϊόντων στην αγορά όσο το δυνατόν γρηγορότερα στο J&J Καινοτόμο Ιατρικό στο Βέλγιο Αυτό δεν είναι απλώς ένα ζήτημα οικονομικών, είναι συχνά θέμα ζωής και θανάτου. Για να βελτιστοποιήσει τις παραγωγικές της διαδικασίες, η εταιρεία δημιούργησε ένα πιλοτικό έργο χρησιμοποιώντας ένα Digital Process Twin από τη Siemens. «Τα αποτελέσματα ήταν εντυπωσιακά», λέει ο Niels Vandervoort, Ανώτερος Διευθυντής Pilot Plant Data & Systems στην J&J Innovative Medicine. «Το πιλοτικό έργο μας βοήθησε να κάνουμε μεγάλες περικοπές στους χρόνους επεξεργασίας, στην κατανάλωση χημικών προϊόντων και στο κόστος».

Laboratory technician in protective gear examining vials in a pharmaceutical manufacturing facility

Μαγειρική με φαρμακευτικά συστατικά

Πώς δημιουργείται ένα φάρμακο στην J&J Innovative Medicine; Το εργαστήριο αναπτύσσει ένα σταδιακό χημικό σχέδιο (μια διαδικασία) για την προετοιμασία ενός νέου δραστικού συστατικού. Μόλις ολοκληρωθεί η εργαστηριακή φάση, η κατασκευή αυξάνεται σε διάφορες φάσεις, από ένα λίτρο έως δεκάδες χιλιάδες λίτρα στην περίπτωση της εμπορικής παραγωγής. Η ανάπτυξη πραγματοποιείται σε δύο βελγικές εγκαταστάσεις, το μίνι εργοστάσιο χημικής ανάπτυξης (το CDMP, στο Beerse) και το πιλοτικό εργοστάσιο χημικής ανάπτυξης (CDPP, στο Geel).

«Η παραγωγή χημικών προϊόντων μοιάζει λίγο με το μαγείρεμα», εξηγεί ο Niels. «Αναμιγνύετε συστατικά σε ένα δοχείο αντίδρασης και βγαίνει κάτι νέο. Στη διαδικασία «μαγειρέματος», πρέπει να επικεντρωθείτε πολύ σε σημαντικές παραμέτρους όπως η θερμοκρασία, η πίεση και η ταχύτητα ανάμειξης για να βεβαιωθείτε ότι έχετε πάντα τα σωστά προϊόντα με ασφάλεια και αξιόπιστη ποιότητα. Παρακολουθούμε αυτές τις παραμέτρους συνέχεια

Στην J&J, προσπαθούμε να ελαχιστοποιήσουμε τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις των διαδικασιών παραγωγής μας. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο δημιουργήσαμε ένα πιλοτικό έργο με το Digital Process Twin της Siemens.
Νιλς Βαντερβουορτ, Ανώτερος Διευθυντής Δεδομένων & Συστημάτων Πιλοτικών Μονάδων, J&J Καινοτόμος Ιατρική

Από τη διάλυση στην κρυστάλλωση

«Το δοχείο του αντιδραστήρα περιέχει έναν διαλύτη στον οποίο τα χημικά προϊόντα διαλύονται υπό τις κατάλληλες συνθήκες για να αντιδρούν μαζί με τον καλύτερο τρόπο. Στη συνέχεια, πρέπει να βγάλετε τα νεοσχηματισμένα χημικά προϊόντα από το δοχείο για να κάνετε το τελικό φάρμακο», λέει ο Niels. «Για να γίνει αυτό, είναι σημαντικό να αποτρέψουμε τη διάλυση των νέων χημικών προϊόντων και να τα κάνουμε να επαναρευστοποιηθούν ή να κρυσταλλωθούν. Για να επιτευχθεί αυτό, ο διαλύτης διαλύτης αντικαθίσταται από έναν κρυσταλλωτικό διαλύτη: ο διακόπτης διαλύτη. Ο διακόπτης γίνεται συχνά με απόσταξη ή βρασμό. Για μια δεξαμενή χιλιάδων λίτρων, που μπορεί να καταναλώσει πολύ χρόνο. Για παράδειγμα, εάν μια σύνθεση διαρκεί συνολικά 80 ώρες, μόνο ο διακόπτης διαλύτη μπορεί να χρησιμοποιήσει έως και 20 από αυτές τις ώρες.

«Εάν βελτιστοποιήσουμε τον διακόπτη διαλύτη, εμείς Εξοικονομήστε πολύ χρόνο και αυξήστε την αποδοτικότητα σε όλους τους τομείς. Κάθε επιχείρηση θέλει να παράγει όσο πιο αποτελεσματικά μπορεί, αλλά τα πράγματα γίνονται ακόμη πιο επείγοντα όταν εμπλέκονται ανθρώπινες ζωές. Ένας βελτιστοποιημένος διακόπτης μας βοηθά επίσης να χρησιμοποιούμε λιγότερα χημικά προϊόντα. Αυτό είναι σημαντικό γιατί στην J&J προσπαθούμε να ελαχιστοποιήσουμε τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις των διαδικασιών παραγωγής μας. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο δημιουργήσαμε ένα πιλοτικό έργο με το Digital Process Twin της Siemens - βελτιστοποιώντας αρχικά έναν διακόπτη διαλύτη, με απώτερο στόχο τη βελτιστοποίηση όλων των διακοπτών.»

Το μοντέλο κάνει συνεχώς προβλέψεις, τις οποίες στη συνέχεια συγκρίνει με τα πραγματικά δεδομένα. Αυτό μας επιτρέπει να βελτιώνουμε συνεχώς τη διαδικασία.
Νικόλας Κάτρις, Λύσεις ψηφιοποίησης BD, Siemens

Ένας εικονικός διακόπτης διαλύτη

«Πρώτα δημιουργήσαμε ένα μοντέλο διαδικασίας σε gPROMS FormulatedProducts, μια προηγμένη πλατφόρμα μοντελοποίησης διαδικασιών. Είναι ένα επαναστατικό λογισμικό που μας επιτρέπει να συγκεντρώσουμε μηχανικές γνώσεις - πώς θα πρέπει να περιμένετε μια τέτοια αντίδραση να προχωρήσει σε (βιολογική) επιστημονική βάση. Έτσι, το μοντέλο διαδικασίας είναι στην πραγματικότητα ένα εικονικό αντίγραφο της παραγωγικής διαδικασίας, και είναι ένα από τα βασικά συστατικά ενός Digital Twin. Αυτό σημαίνει ότι σε αυτό το επίπεδο, η προσέγγισή μας διαφέρει από ένα μοντέλο που εστιάζει περισσότερο στα δεδομένα. Αυτό μας δίνει πολλά πλεονεκτήματα - μας επιτρέπει να πραγματοποιούμε βελτιστοποιήσεις μεγαλύτερης κλίμακας, χρειαζόμαστε πολύ λιγότερα δεδομένα (κατά πέντε φορές) και όχι μόνο μπορούμε να θέσουμε τις αλλαγές σε λειτουργία γρηγορότερα, αλλά θα είναι ευκολότερο να διατηρηθούν», εξηγεί ο Nicolas Catrysse, Business Development Digitalization Solutions στη Siemens.

«Αφού δημιουργήσαμε το μοντέλο, το βαθμονομηθήκαμε με δεδομένα που προέρχονται από τη διαδικασία, δηλαδή από την πραγματική ζωή. Με αυτά τα δεδομένα, δημιουργήσαμε μια ψηφιακή εφαρμογή με το Πλατφόρμα Ψηφιακών Εφαρμογών GPRoms, ή GdAP. Η διαδικασία αυτή λαμβάνει χώρα σε ανοικτό βρόχο. Στη συνέχεια εξετάσαμε πώς το μοντέλο ανταποκρίθηκε στην είσοδο από το σύστημα ελέγχου της διαδικασίας και καταλήξαμε με έναν κλειστό βρόχο. Το GdAP κάνει συνεχώς προβλέψεις στην πορεία, το οποίο στη συνέχεια συγκρίνει με τα πραγματικά δεδομένα. Αυτό μας επιτρέπει να βελτιώνουμε συνεχώς τη διαδικασία».

«Συχνά το συγκρίνω με ένα GPS», προσθέτει ο Niels. «Ταξιδεύουμε από μια συγκεκριμένη σύνθεση διαλυτών - τοποθεσία Α, σε μια άλλη σύνθεση - τοποθεσία Β. Το μοντέλο θα μας καθοδηγήσει από το Α στο Β σε πραγματικό χρόνο με τη συντομότερη διαδρομή, ή την ταχύτερη ή την πιο οικολογική. Εξάγει την ιδανική διαδρομή και συνεχίζει να τη βελτιστοποιεί ως συνάρτηση των πραγματικών συνθηκών - υπάρχει παράκαμψη ή ατύχημα;»

Το συνολικό κόστος μειώθηκε κατά 35%

Τα αποτελέσματα του πιλοτικού έργου ήταν εντυπωσιακά. Το Digital Process Twin επέτρεψε τη μείωση της κατανάλωσης διαλυτών κατά 30%. Ο χρόνος αλλαγής μειώθηκε κατά 35% και το συνολικό κόστος. «Τα αποτελέσματα ξεπέρασαν τις προσδοκίες μας», εξηγεί ο Niels.

«Η αποδοτικότητα δεν είναι μόνο οικονομικά χρήσιμη, αλλά και πιο ισχυρή. Σήμερα επεκτείναμε το πιλοτικό έργο σε τέσσερις ακόμη διακόπτες διαλυτών, όπου ελπίζουμε να έχουμε παρόμοια αποτελέσματα, επειδή αυτές οι οικονομίες δεν περιορίζονται μόνο σε αυτήν τη συγκεκριμένη περίπτωση χρήσης».

«Επιπλέον, υπάρχουν επίσης σημαντικά πλεονεκτήματα όταν δημιουργείτε νέες διαδικασίες. Η βελτιστοποίηση των υφιστάμενων διακοπτών διαλύτη είναι πολύ κερδοφόρα από μόνη της. Και αν μπορέσουμε να εφαρμόσουμε το μοντέλο πριν επεκτείνουμε την παραγωγή - δηλαδή στο εργαστήριο - εξοικονομούμε ακόμη περισσότερο χρόνο και πόρους. Εξάλλου, ο πειραματισμός στο εργαστήριο είναι πολύ λιγότερο δαπανηρός από τον πειραματισμό σε βιομηχανική κλίμακα. Τώρα λοιπόν εξετάζουμε πώς μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε εργαστηριακά δεδομένα για να φτιάξουμε μοντέλα που μπορούμε να εφαρμόσουμε αργότερα για παραγωγή μεγαλύτερης κλίμακας».

Η εκτέλεση ενός τεστ ουσιαστικά μας εξοικονόμησε πολύ χρόνο και πόρους.
Νιλς Βαντερβουορτ, Ανώτερος Διευθυντής Δεδομένων & Συστημάτων Πιλοτικών Μονάδων, Καινοτόμο Ιατρικό της Johnson & Johnson

Εφαρμογή μοντέλων σε περιβάλλον GMP

Η χρήση αυτών των μοντέλων σε περιβάλλον ορθής κατασκευαστικής πρακτικής (GMP) παρουσιάζει σημαντικές προκλήσεις. Όλα πρέπει να πληρούν τα πρότυπα GMP που ορίζονται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) της Ευρώπης. Αυτό σημαίνει να ασχολείστε με τα ίχνη ελέγχου, τη διαχείριση εκδόσεων, την ακεραιότητα δεδομένων, την ασφάλεια και πολλά άλλα. Nicolas: «Όταν εφαρμόζουμε μοντέλα σε εμπορική κλίμακα παραγωγής, καλύπτουμε όλες τις πρόσθετες απαιτήσεις μέσω της πλατφόρμας λογισμικού SIPAT. Μπορούμε να το κάνουμε αυτό χάρη στις γνώσεις μας για την αναλυτική τεχνολογία διεργασιών (PAT). Το SIPAT έχει επιπλέον τη δυνατότητα να ενεργεί ως κεντρικό σύστημα διαχείρισης δεδομένων ποιότητας PAT, τόσο στο εργαστήριο, σε πιλοτικό εργοστάσιο όσο και σε εμπορική κλίμακα. Αυτό το σύστημα καθιστά αυτά τα μοντέλα πρακτικά, αποτελεσματικά και γρήγορα, με εκπληκτικά αποτελέσματα.»

Ευρεία διαθεσιμότητα μοντέλων

«Μόλις πρόσφατα χρησιμοποιήσαμε επίσης το Digital Process Twin για μια νέα ανάπτυξη διαδικασίας που περιλαμβάνει την ξήρανση με κατάψυξη. Αυτή ήταν μια αντίδραση που προκάλεσε την αύξηση της θερμοκρασίας μέσα στο δοχείο αντίδρασης, ωστόσο η θερμοκρασία έπρεπε επίσης να διατηρηθεί κάτω από μια συγκεκριμένη τιμή διαφορετικά η αντίδραση θα αποτύχει. Η διαδικασία λειτούργησε στο εργαστήριο, αλλά η επέκταση σε βιομηχανική κλίμακα κάνει τις παραμέτρους να αλλάζουν. Σε αυτήν την περίπτωση, κανονικά θα δημιουργούσαμε μια δοκιμαστική διαμόρφωση και θα πειραματιζόμασταν μέχρι να λάβουμε τις σωστές παραμέτρους. Αλλά αυτή τη φορά θα μπορούσαμε να εκτελέσουμε τη διαμόρφωση εικονικά και το μοντέλο έδειξε ότι η διαδικασία απλά δεν θα λειτουργούσε καθόλου σε αυτήν την κλίμακα. Έτσι μας έσωσε πολύ χρόνο και πόρους.»

Εικονικό σε όλη τη διαδρομή από το εργαστήριο στο φαρμακείο

Το Digital Process Twins είναι πολύ ελπιδοφόρα για τον φαρμακευτικό τομέα, καταλήγει ο Niels. «Αυτή είναι μόνο η αρχή. Υπάρχουν σαφώς πολλοί τρόποι για να παράγουν πολύ πιο αποτελεσματικά και με λιγότερες επιπτώσεις στο περιβάλλον. Με αυτήν την τεχνολογία θα είμαστε επίσης σε θέση να αναπτύξουμε νέες διαδικασίες πολύ πιο γρήγορα στο μέλλον, και με τη Siemens, έχουμε έναν ιδανικό συνεργάτη για να το κάνουμε αυτό - χάρη στον συνδυασμό γνώσης λογισμικού, της γνώσης του τομέα μας και της εμπειρίας τους με διαδικασίες σε φαρμακευτικά προϊόντα και άλλους τομείς.

Τελικά θα μπορέσουμε να χρησιμοποιήσουμε εικονικά μοντέλα από το στάδιο ανάπτυξης έως την εμπορική παραγωγή. Ο χρόνος που μας σώζει θα σώσει και πολλές ζωές».

Two smiling technicians in a modern industrial facility

Ελάτε σε επαφή με τους ειδικούς μας

Θα θέλατε να βελτιώσετε τη δική σας παραγωγή με το Digital Process Twin? Απλώς επικοινωνήστε μαζί μας και θα επεξεργαστούμε μαζί μια προσαρμοσμένη λύση.