Εργαστηριακός τεχνικός σε προστατευτικό εξοπλισμό εξετάζει φιαλίδια σε φαρμακευτική μονάδα παραγωγής.

Opcenter Execution Pharma

Η πλατφόρμα για τη νίκη του αγώνα ενάντια στο χρόνο παρέχει ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδων (eBR) για τη φαρμακευτική βιομηχανία.

Ελάτε σε επαφή

Επιτυχής επιτάχυνση του εργαστηρίου και της παραγωγής

Το Opcenter Execution Pharma επιτρέπει κάτι περισσότερο από την παραγωγή χωρίς χαρτί: Είναι η συνεχώς εξελισσόμενη ψηφιακή πλατφόρμα που βοηθά τις φαρμακευτικές εταιρείες να αναπτύξουν και να παράγουν νέα φάρμακα και εμβόλια γρηγορότερα από ποτέ.

Ο χρόνος είναι πολύτιμος και η ποιότητα είναι απαραίτητη

Η ενορχήστρωση της ανάπτυξης και της παραγωγής στη φαρμακευτική βιομηχανία απαιτεί ένα ισχυρό σύστημα εκτέλεσης παραγωγής (MES). Το Opcenter Execution Pharma ενσωματώνει απρόσκοπτα συστήματα λειτουργικότητας MES, αυτοματισμού και προγραμματισμού επιχειρηματικών πόρων (ERP). Σας δίνει τη δυνατότητα να εξορθολογίσετε τις διαδικασίες και τις λειτουργίες σε πλήρη συμμόρφωση με τους κανονισμούς χάρη στην πλήρη κατασκευή χωρίς χαρτί και την πλήρη ηλεκτρονική καταγραφή παρτίδων. Εν ολίγοις: Είναι το αποφασιστικό εργαλείο για μεγαλύτερη ανταγωνιστικότητα.

Σχεδιάστε, εκτελέστε και αναθεωρήστε καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής

Σχεδιάστε, καθοδηγήστε, ελέγξτε και αναθεωρήστε τους κύκλους ζωής του προϊόντος και της παραγωγής παρέχοντας ένα ηλεκτρονικό αρχείο παρτίδων που περιγράφει με ακρίβεια τον τρόπο παραγωγής ενός φαρμάκου όπως απαιτείται από τον FDA, την CFDA και τους ευρωπαϊκούς ρυθμιστικούς φορείς.

Σχεδιασμός

Ανάπτυξη, χρήση και επαναχρησιμοποίηση τυποποιημένων διαδικασιών και υποδιεργασιών μέσω ενός διαισθητικού εργαλείου. Δεν απαιτούνται δεξιότητες πληροφορικής.

Εκτέλεση

Επωφεληθείτε από την ταχύτερη και ασφαλέστερη απόκτηση δεδομένων χάρη σε μια καθοδηγούμενη και ελεγχόμενη διαδικασία χωρίς χαρτί.

Αναθεώρηση

Υπάρχει ένα μόνο σημείο αναθεώρησης όλων των πληροφοριών που σχετίζονται με την παρτίδα, το οποίο τελικά επιτρέπει τον έλεγχο ανά εξαίρεση.

Κάθε λειτουργικότητα που χρειάζεστε στα χέρια σας

Αρχεία κύριας παρτίδας (MBR)

Γραφικές ροές εργασίας, σχεδιασμός επεξεργαστή κειμένου, προκατασκευασμένα στοιχεία εργασίας και διαχείριση παραμέτρων

Διαχείριση υλικών

Εισερχόμενη διαδικασία (παραλαβή εμπορευμάτων, δειγματοληψία, QC), συλλογή και αίτηση, παρακολούθηση και εντοπισμός και εξερχόμενη διαδικασία (έκδοση αγαθών, αποστολή)

Ζύγισμα και διανομή

Διαχείριση ζυγών και έλεγχος βαθμονόμησης, 16 προκαθορισμένες μέθοδοι ζύγισης, υπολογισμοί ανοχής, ισχύος και πυκνότητας, είσοδος/έξοδος προετοιμασμένων υλικών

Επιχειρηματική ενσωμάτωση

Διασύνδεση με άλλα επιχειρηματικά και κατασκευαστικά συστήματα, τυποποιημένοι σύνδεσμοι, ενσωμάτωση με το Opcenter APS και το Opcenter Laboratory

Ηλεκτρονική καταγραφή παρτίδων

Καθοδήγηση και ηλεκτρονικές οδηγίες, συμβατές με απτικό περιβάλλον, έλεγχο σε πραγματικό χρόνο, διαχείριση απόκλισης και απελευθέρωση κατά εξαίρεση

Διαχείριση εξοπλισμού

Τάξεις και ιδιότητες, σταθερές, κινητές, μίας χρήσης ή επαναχρησιμοποιήσιμες, προηγμένη διαμόρφωση κύκλου ζωής, ημερολόγιο εξοπλισμού

Συσκευασία

Οδηγίες διαχείρισης γραμμών, στον ποιοτικό έλεγχο της διαδικασίας, την αναπλήρωση υλικού, τον υπολογισμό της αντιστοιχίας και τη συμφιλίωση

Ενσωμάτωση αυτοματισμού

Πελάτης OPC και OPC UA, ενσωμάτωση της λίστας εργασιών MES στο HMI, εγγενής ενσωμάτωση με SIMATIC PCS7 και SIMATIC Batch

eBR στο σύννεφο

Παροχή eBR ως διαχειριζόμενης υπηρεσίας

Ο στόχος για μελλοντικές κυκλοφορίες της eBR Apps Suite είναι η παροχή υπηρεσιών και εφαρμογών eBR. Θέλουμε να κάνουμε την ανάπτυξη ενός συστήματος καταγραφής παρτίδων χωρίς χαρτί πιο προσιτή μέσω υποδομής που βασίζεται στο cloud. Επιπλέον, θα σας δώσουμε τη δυνατότητα να δημιουργήσετε νέες εφαρμογές με μια πλατφόρμα ανάπτυξης εφαρμογών χαμηλού κώδικα.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Ανακαλύψτε τι νέο υπάρχει στο Opcenter Execution Pharma

Το λογισμικό Opcenter Execution Pharma (EX PH) υποστηρίζει ταχεία αλλαγή, λιτή παραγωγή χωρίς χαρτί και σταθερή ποιότητα παραγωγής. Ενσωματώνει το σύστημα εκτέλεσης κατασκευής (MES) με το κατανεμημένο σύστημα ελέγχου (DCS), επιταχύνει το σχεδιασμό, την εκτέλεση και την αναθεώρηση των βημάτων κατασκευής. Το Opcenter EX PH 2025, μέρος του Siemens Xcelerator, επιτρέπει στους χρήστες να ρυθμίζουν και να διαχειρίζονται διαδικασίες χωρίς διαδικασίες ή έγγραφα που βασίζονται σε χαρτί. Με το Opcenter EX PH, μπορείτε εύκολα να διαμορφώσετε και να αξιοποιήσετε την εξατομικευμένη λειτουργικότητα (OOTB) για να διευκολύνετε τις διαδικασίες σχεδιασμού ακόμη και χωρίς συγκεκριμένες δεξιότητες πληροφορικής.

Περισσότερες πληροφορίες