Integration der Fertigungsqualität
Arbeitsabläufe und Geschäftsprozesse, die auf branchenüblichen Best Practices basieren, sollten die Grundlage für die Fertigungsqualität in jedem Schritt des Herstellungsprozesses bilden. Diese Best Practices sorgen für fehlerfreie Herstellungsprozesse, um sicherzustellen, dass jeder Schritt korrekt ausgeführt wird, mit vollständigen, vollständig rückverfolgbaren Daten.
Sicherstellung der Konformität
Der beste Weg zur Qualität besteht darin, Probleme und Fehler zu verhindern. Um die Konformitätsanforderungen zu erfüllen, sollten Qualitätssicherungssysteme für die Fertigung automatisch vorschreiben, dass nur zugelassene Prozesse, Materialien, Geräte, Werkzeuge und Bediener verwendet werden — bevor ein Schritt ausgeführt werden kann. Diese Systeme stellen auch sicher, dass alle Prozess- und Produkttests durchgeführt werden und dass die Ergebnisse den Spezifikationen entsprechen. Qualitätssicherungssysteme für die Fertigung erstellen automatisch Aufzeichnungen zum Fertigungszustand, in denen die Prozesse, Materialien, Geräte, Werkzeuge, Bediener und Testergebnisse mit Zeitstempeln und elektronischen Signaturen detailliert beschrieben werden.
Im Falle einer Abweichung der Ergebnisse sollte das Fertigungsqualitätssystem auf Qualitätsereignisse reagieren. Außerdem sollten diese Systeme eine strukturierte Fehleranalyse, Ursachenermittlung, Quarantäne und endgültige Disposition (Freigabe, Nacharbeit, Ausschuss usw.) durchsetzen, um die Fertigungsqualität im gesamten Unternehmen sicherzustellen. Ab dem Zeitpunkt, an dem eine Abweichung auftritt, bis zur Disposition sollten Berichte über Herstellungsfehler erstellt werden, um eine vollständige elektronische Rückverfolgbarkeit und Links zu den Ursachen von Qualitätsproblemen bei der Fertigung zu gewährleisten. Diese Berichte sollten sofort erstellt werden, wenn Informationen über die Produktqualität am leichtesten verfügbar sind. Sie bieten Transparenz und Kontrolle über das betroffene Material und verhindern, dass Produkte mit offenen Problemen über einen bestimmten Schritt hinaus bearbeitet, an andere Produkte ausgegeben oder mit ihnen kombiniert oder an den Endbestand oder den Kunden versendet werden.
Korrekturmaßnahmen/Präventivmaßnahmen (CAPA)
Verwaltung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen ist entscheidend für die Fertigungsqualität. Dementsprechend sind die Hersteller dazu übergegangen, geschlossene Systeme zur Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen zu integrieren, die die Identifizierung, Behandlung und schnelle Lösung von Qualitätsproblemen in der Fertigung ermöglichen, indem sie die unschätzbaren Daten der Fertigungsqualitätssysteme integrieren. Systeme zusammen ermöglichen die Untersuchung von Qualitätsproblemen in der Fertigung wie Nichtkonformität, Kundenbeschwerden, Zwischenfälle oder Unstimmigkeiten. Workflows für Benachrichtigungen und Präventiv- und Korrekturmaßnahmen in Echtzeit ermöglichen es den Herstellern, effizient mit allen betroffenen Parteien zu kommunizieren, um die Zusammenarbeit zu optimieren und Probleme schnell und effektiv zu lösen. Berichtsfunktionen bieten einen Echtzeitüberblick über Fertigungstrends und Qualitätsmanagementprobleme, sodass Hersteller schnell handeln können, um Probleme zu lösen und eine vollständige Qualitätskontrolle über alle Fertigungsprozesse sicherzustellen.
Zunehmend wird die Fertigungsqualität als strategische Notwendigkeit für das produzierende Unternehmen angesehen. Der Kunde, dessen Qualitätserwartungen ein noch nie dagewesenes Niveau erreicht haben, ist der ultimative Qualitätsrichter. Wert, Zufriedenheit und Präferenz werden während der Kauf-, Besitz- und Serviceerfahrungen eines Kunden mit einem Produkt von vielen Faktoren beeinflusst. Daher muss die Fertigungsqualität den bestehenden und sich entwickelnden Kunden- und Marktanforderungen Rechnung tragen und die Faktoren berücksichtigen, die die Kundenzufriedenheit beeinflussen. Es muss auch die technologische Entwicklung berücksichtigen und wie sie sich sowohl auf die Endverbraucher der hergestellten Produkte als auch auf den Hersteller selbst auswirken und ihnen dienen kann.