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ISO 9001

ISO 9001 ist die internationale Norm, die Anforderungen festlegt für Qualitätsmanagementsysteme (QMS).

Was ist die ISO 9001?

Hersteller müssen täglich mehrere Normen, Methoden und Systeme beachten und anwenden, und ISO 9001 ist dabei von zentraler Bedeutung. Tatsächlich beziehen sich Standards wie IATF 16949 auf ISO 9001, also müssen Hersteller, die IATF 16949 einhalten, auch IS0 9001-konform sein. Viele OEMs betrachten die ISO 9001-Zertifizierung als ein wesentliches Element der Lieferanten- oder Lieferantengenehmigung.

Aufgrund der letzten Aktualisierung wird die Norm ausdrücklich als ISO 9001:2015 bezeichnet. Diese Revision ersetzt ISO 9001:2008 und wendet die Norm auf ein breiteres Spektrum von Branchen an. Eine der wichtigsten Änderungen an der Norm in der Version 2015 ist, dass das Qualitätsmanagementsystemmodell nach ISO 9001 auf Kundeninformationen und Rückmeldungen von Aufsichtsbehörden, internen Abteilungen, der umliegenden Gemeinde und anderen interessierten Parteien basiert.

Hersteller verwenden ISO 9001-Software, um die ISO-9001-Konformität nachzuweisen. Dies erfordert ein Audit, das in einem Bericht dokumentiert ist und bestätigt, dass der Hersteller ein QMS eingeführt hat und aufrechterhält, das die Norm ISO 9001 erfüllt.

Anstatt Anforderungen an das Produkt oder den Prozess selbst zu spezifizieren, legt ISO 9001 gute Managementpraktiken fest, die zu einer gleichbleibenden Qualität für jedes Produkt oder jede Dienstleistung führen, für die es gilt. Als Teil dieser guten Managementpraktiken verlangt ISO 9001:2015, dass das Top-Management eines Unternehmens Führungsstärke bei der Implementierung eines ISO 9001-QMS unter Beweis stellt, einschließlich der proaktiven Integration des QMS in ihre täglichen Aktivitäten.

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Person in einer Fabrikhalle beim Betrachten eines Tablets

Die Vorteile verstehen

Die Norm ISO 9001 wurde entwickelt, um Unternehmen dabei zu helfen, Risiken zu reduzieren und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen, indem sie die Konsistenz ihrer Produktqualität erhöhen.

Betriebsabläufe zu verbessern

Sorgen Sie für eine gleichbleibende Qualität aller Produkte oder Dienstleistungen, indem Sie gute Managementpraktiken einführen und durchsetzen.

Weniger Ausschuss

Betonen Sie effektives Risikomanagement und implementieren Sie Qualitätsverfahren, wodurch Fehler und Ineffizienzen in den Herstellungsprozessen minimiert werden.

Verbesserter Ruf des Unternehmens

Zeigen Sie Ihr Engagement für Qualitätsmanagement, was die Kundenzufriedenheit und das Vertrauen in die Konsistenz von Produkten oder Dienstleistungen erhöht.

ISO 9001 Konformität und Risikomanagement

Das ISO 9001:2015 -Update betont risikobasiertes Denken. Der Standard definiert Risiko als die Auswirkung, die Unsicherheit auf ein erwartetes Ergebnis hat. Unsicherheit bedeutet, dass die Herstellungsprozesse aufgrund der hohen Anzahl von Variablen variieren — Geräteeinstellungen, Umgebungsbedingungen, Mitarbeiter, Rohstoffeigenschaften, Wareneingangsmerkmale und vieles mehr.

Zwei Aspekte jedes Risikos müssen bewertet werden: die Wahrscheinlichkeit des Eintritts des Risikos und die Auswirkungen, die dieses Risiko auf die Qualität hat. Einige Ereignisse mit geringem Risiko können erhebliche Auswirkungen haben, und einige Ereignisse mit hohem Risiko haben nur geringe Auswirkungen. ISO 9001 verlangt von Herstellern, beide Vektoren zu untersuchen. Gemäß ISO 9001 bewerten Hersteller die Risiken nach Häufigkeit und Schweregrad und ergreifen präventive Maßnahmen, um sie zu kontrollieren.

Sobald die ISO 9001-Zertifizierung erreicht ist, pflegen die Hersteller ihr ISO 9001-QMS, indem sie Aufgaben implementieren, die nach dem Deming-Modell „Plan, Do, Check, Act“ organisiert werden können. Der Zertifizierungsprozess beinhaltet die Planung von Qualitätsverfahren zur Reduzierung und zum Risikomanagement; Hersteller müssen diese Verfahren implementieren, um von ihnen zu profitieren.

Zu den Umsetzungsbereichen, die zu einem guten Risikomanagement beitragen, gehören Schulung, Lieferantenüberwachung und -bewertung sowie Aktivitäten zur Kundenzufriedenheit wie Anliegen- und Beschwerdemanagement. Effektive ISO 9001-Software deckt all diese Bereiche ab.

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