Nachhaltige digitalisierte Pharmaproduktion bei Pfizer

Gunther Bechmann, PhD (rechts), Senior Manager Operations, Manufacturing, Pfizer, der das HighCon-Anlagenprojekt im neuen Werk von Pfizer in Freiburg, Deutschland, leitet.

Die Pharmaindustrie befindet sich in einem ständigen Wettlauf gegen die Zeit. Es entstehen ständig neue Krankheiten, die neue Medikamente und Impfstoffe erfordern. Und weit verbreitete Krankheiten wie Krebs gehören nach wie vor zu den häufigsten Todesursachen, weshalb das Behandlungsspektrum kontinuierlich weiterentwickelt wird.

Ein Beispiel hierfür sind hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe, kurz HPAPIs. In all diesen Fällen kommt es darauf an, Medikamente so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen. Und das ist nicht die einzige Herausforderung: Unterbrochene Lieferketten, Kostendruck und der Anspruch an Effizienz, kurze Innovationszyklen, hochwertige Produkte und erhöhte Flexibilität müssen ebenfalls berücksichtigt werden.

Und natürlich sind die Ressourcen der Welt begrenzt, weshalb Nachhaltigkeit dringend erforderlich ist. Infolgedessen war die industrielle Welt noch nie so komplex wie heute.

Die Lösung: Digitalisierung

Die Lösung für all diese Herausforderungen liegt in der Digitalisierung und Automatisierung. Wenn die reale und die digitale Welt Hand in Hand arbeiten, führt dies zu einer schnelleren und sichereren Produktion. Aus diesem Grund haben wir ein umfassendes digitales Portfolio an Software- und Automatisierungslösungen entwickelt.

In der neuen Hochsicherheitsanlage von Pfizer fungieren wir als Komplettanbieter für industrielle Logistiklösungen – vom ersten Entwurf bis hin zu einem reibungslos funktionierenden System. Der Betrieb in Freiburg ist zudem papierlos. Unser Manufacturing Operations Management (MOM) hat seine Produktionsabläufe vollständig digitalisiert. Das Automation Execution System (AES), basierend auf Simatic IT, koordiniert den gesamten Materialfluss. Es ist die Schnittstelle zwischen übergeordneten Systemen wie den Bestell- und Logistiksystemen und den untergeordneten Geräten.

Hohe Sicherheitsstandards für hochwirksame Wirkstoffe (HPAPIs)

Hochwirksame Wirkstoffe zeichnen sich durch ihre starke pharmakologische Wirkung bereits bei geringen Dosierungen sowie durch ihre hohe Selektivität aus, wodurch das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen verringert wird. Beide Faktoren tragen zur wachsenden Beliebtheit von HPAPIs in der Medizin bei. Ihr Einsatz in Arzneimitteln erfordert jedoch äußerste Vorsicht bei der Herstellung. Wenn hochaktive toxische Wirkstoffe in der Produktion verwendet werden, ist es unerlässlich, im Produktionsprozess maximale Reinheit und Sicherheit für Mensch und Produkt zu gewährleisten. Anlagen mit hoher Sicherheitsstufe machen dies möglich.

Das Besondere an der neuen Anlage von Pfizer in Freiburg ist, dass dort Arzneimittel der Kategorie OEB4 hergestellt werden können, die Mitarbeiter jedoch nur Schutzkleidung der Stufe OEB3 benötigen – was die Sicherheit für die Mitarbeiter erhöht. Ermöglicht wird dies durch ein spezielles Containment-Konzept und innovative Technologien, die von unseren Gebäudetechnikern überwacht und gesteuert werden.

Intelligentes Gebäudemanagement

Desigo CC ist unsere integrierte, skalierbare und offene Gebäudemanagementplattform für die Steuerung von Hochleistungsgebäuden und Reinräumen. Es kann verschiedene Systeme und Geräte integrieren und alle Prozesse automatisieren. Da Desigo CC mit dem bei Pfizer verwendeten Visualisierungssystem Simatic WinCC Unified verbunden ist, ist der Datenaustausch einfach: Produktionsrelevante Daten von der Gebäudemanagementplattform werden über OPC UA an das SCADA-System übertragen.

Simatic WinCC Unified, das innovative, skalierbare Prozessvisualisierungssystem, bietet viele leistungsstarke Funktionen zur Überwachung automatisierter Prozesse. Gleichzeitig können Informationen aus anderen Produktionssystemen in Desigo CC eingespeist und für prädiktive Steuerungsfunktionen in den Gebäudeautomationssystemen verwendet werden. Von der Stromverteilung bis zur Automatisierung integrieren Technologien wie Desigo PX die verschiedenen Gebäudesysteme in der neuen Hochsicherheitsanlage von Pfizer, einschließlich Lüftung, Klimaanlage und Heizung.