Opcenter Execution Pharma

Erfolgreiches Fast-Track-Labor und Produktion

Opcenter Execution Pharma ermöglicht mehr als papierlose Produktion: Es ist die sich ständig weiterentwickelnde digitale Plattform, die Pharmaunternehmen hilft, neue Medikamente und Impfstoffe schneller als je zuvor zu entwickeln und herzustellen.

Zeit ist kostbar und Qualität ist unerlässlich.

Die Orchestrierung von Entwicklung und Produktion in der Pharmaindustrie erfordert ein leistungsstarkes Manufacturing Execution System (MES). Opcenter Execution Pharma integriert nahtlos MES-Funktionalität, Automatisierung und ERP-Systeme (Enterprise Resource Planning). Es ermöglicht Ihnen, Prozesse und Abläufe in voller Übereinstimmung mit den Vorschriften zu optimieren, dank der vollständig papierlosen Fertigung und der vollständigen elektronischen Chargenaufzeichnung. Kurz gesagt: Es ist das entscheidende Instrument für mehr Wettbewerbsfähigkeit.

Entwerfen, ausführen und überprüfen Sie entlang des gesamten Lebenszyklus

Entwerfen, steuern, kontrollieren und überprüfen Sie die Produkt- und Produktionszyklen, indem Sie ein elektronisches Chargenprotokoll bereitstellen, das genau beschreibt, wie ein Medikament hergestellt wurde, wie es von der FDA, der CFDA und den europäischen Aufsichtsbehörden verlangt wird.

Konstruktion

Entwickeln, verwenden und wiederverwenden Sie Standardprozesse und Unterprozesse mit einem intuitiven Tool. Es sind keine IT-Kenntnisse erforderlich.

Hinrichten

Profitieren Sie von einer schnelleren und sichereren Datenerfassung dank eines geführten und kontrollierten papierlosen Prozesses.

Prüfen

Es gibt einen einzigen Prüfpunkt für alle chargenrelevanten Informationen, was letztendlich eine ausnahmsweise Überprüfung ermöglicht.

Alle Funktionen, die Sie benötigen, immer zur Hand

Master-Batch-Aufzeichnungen (MBR)

Grafische Workflows, Texteditor-Design, vorgefertigte Arbeitselemente und Parameterverwaltung

Materialverwaltung

Eingangsprozess (Wareneingang, Probenentnahme, Qualitätskontrolle), Kommissionierung und Anforderung, Sendungsverfolgung und Ausgangsprozess (Warenausgang, Versand)

Wiegen und Dosieren

Waagenverwaltung und Kalibrierungsprüfung, 16 vordefinierte Wägemethoden, Toleranz-, Potenz- und Dichteberechnungen, Ein- und Auschecken der vorbereiteten Materialien

Unternehmensintegration

Schnittstelle zu anderen Geschäfts- und Produktionssystemen, Standardkonnektoren, Integration mit Opcenter APS und Opcenter Laboratory

Elektronisches Chargenprotokoll

Führung und elektronische Anweisungen, kompatibel mit taktiler Umgebung, Echtzeitsteuerung, Abweichungsmanagement und Auslösung im Ausnahmefall

Verwaltung der Ausrüstung

Klassen und Eigenschaften, fest, mobil, einmalig oder wiederverwendbar, erweiterte Lebenszykluskonfiguration, Gerätelogbuch

Verpackung

Anweisungen für das Linienmanagement, Qualitätskontrolle im Prozess, Materialnachschub, Konkordanzberechnung und Abstimmung

Integration der Automatisierung

OPC- und OPC UA-Client, Integration der MES-Aufgabenliste in HMI, native Integration mit SIMATIC PCS7 und SIMATIC Batch

eB in der Cloud

Bereitstellung von eBR als verwalteten Dienst

Das Ziel für zukünftige Versionen unserer eBR Apps Suite ist die Bereitstellung von eBR-Diensten und -Apps. Wir wollen den Einsatz eines papierlosen Chargenaufzeichnungssystems durch eine cloudbasierte Infrastruktur erschwinglicher machen. Darüber hinaus werden wir es Ihnen ermöglichen, neue Apps mit einer Low-Code-Anwendungsentwicklungsplattform zu entwickeln.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Entdecken Sie, was es Neues in Opcenter Execution Pharma gibt

Die Software Opcenter Execution Pharma (EX PH) unterstützt schnelle Änderungen, eine schlanke, papierlose Fertigung und gleichbleibend hochwertige Ergebnisse. Es integriert das Manufacturing Execution System (MES) mit dem Distributed Control System (DCS) und beschleunigt so die Planung, Ausführung und Überprüfung der Fertigungsschritte. Opcenter EX PH 2025, Teil von Siemens Xcelerator, ermöglicht es Benutzern, Prozesse ohne papiergestützte Verfahren oder Dokumente zu regulieren und zu verwalten. Mit Opcenter EX PH können Sie sofort einsatzbereite Funktionen (OOTB) einfach konfigurieren und nutzen, um Designprozesse auch ohne spezielle IT-Kenntnisse zu vereinfachen.

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