Smart fremstilling til lægemidler

Smart fremstilling i medicinalindustrien understreger vigtigheden af en omfattende digital tvilling og en cybersikker IT/OT-konvergens for problemfrit at forbinde information og drift og udnytter analyse, AI, maskinlæring, Internet of Things (IoT), edge computing og skyen.

Nøglekrav for indførelse af smart produktion inkluderer:

• Agil proces- og anlægsteknik for at fremskynde opstartstiden og optimere anlægslayout og flow
• Fleksibel og papirløs produktion til at anvende modulær produktion og producere rigtigt første gang, fra personlig medicin til batch med høj volumen og kontinuerlig produktion
• Intelligente, slanke og bæredygtige operationer for at skifte til adaptiv og autonom drift og opfylde udviklende produktionsmål

Smart fremstilling forbedrer lægemiddelproduktionen ved at give virksomhederne mulighed for hurtigt at tilpasse sig skiftende markedskrav uden at gå på kompromis med kvaliteten og bruge digitalisering til at sikre overholdelse af lovgivningen og samtidig øge produktionens smidighed og omkostningseffektivitet.

Smart fremstilling forbedrer beredskabet, effektiviteten og reaktionsevnen i dine operationer.

Med digitalisering inden for farmaceutisk produktion kan farmaceutiske virksomheder opnå:

• 30-50% reduktion i afvigelser
• 30-50% stigning i arbejdskraftens produktivitet
• Op til 40% stigning i anlægskapaciteten
• 15-20% reduktion i leveringstid
• 10-15% reduktion i konverteringsomkostninger

Lovgivningsmæssige anliggender i medicinalindustrien sikrer, at virksomheder overholder alle juridiske og lovgivningsmæssige krav i de lande, hvor de markedsføres, og inkluderer nødvendigheden af information bag udviklings-, fremstillings-, godkendelses- og markedsføringsprocesserne for det farmaceutiske produkt.

Lovgivningsmæssige anliggender inkluderer et hvilket som helst antal offentlige agenturer, ansøgningsprocesser eller tilsynsudvalg, der modtager de dokumenter og data, der beviser overholdelse.

Det kan være svært at navigere i det komplekse og stadigt skiftende lovgivningsmæssige landskab. Siemens hjælper virksomheder med at sikre, at deres produkter opfylder strenge sikkerheds- og effektivitetsstandarder fastsat af regulerende organer som FDA og EMA ved hjælp af moderne og avancerede teknologier, såsom digital tvilling og AI.

Smart fremstilling gør det nemmere og mere effektivt at håndtere lovgivningsmæssige begrænsninger for stadig mere forskelligartede og komplekse produktporteføljer. Det muliggør dataindsamling, overvågning og kontrol i realtid for at sikre kvalitet og overholdelse af lovgivningen. Integrationen af automatiseringssystemer med platforme på højere niveau som MES og ERP kan også hjælpe med at opnå strømlinede operationer og overholdelse af strenge lovkrav.

Smart produktion kan hjælpe virksomheder med at gå fra automatiseret produktion til adaptive, forudsigelige og autonome operationer ved hjælp af avancerede teknologier ved hjælp af analyser, kunstig intelligens, maskinlæring, IoT, edge computing og skyen.

Andre teknologier til smart fremstilling omfatter standardisering, modulær automatisering og virtuel validering, som kan minimere opstartstiden og reducere idriftsættelsestiden. Process Analytical Technology (PAT) kan bruges til at øge effektiviteten af kvalitetskontrol og reducere QC-omkostninger ved at muliggøre frigivelse i realtid.

Endelig giver den digitale tvilling dig mulighed for at kombinere den virkelige og digitale verden for både produkt og processer. At være i stand til at implementere digitale tvillinger med høj kvalitet i fremstillingsprocesserne ved hjælp af realtidsovervågning og realtidsdataintegration giver mulighed for kontinuerlig forbedring, datakontrol, fejlforebyggelse og reduktion af feltforsøg.