Standardy kvality jsou soubory osvědčených postupů řízení, které podporují konzistentní výrobu a stav produktu.
Normy kvality jsou správné postupy řízení, metody, systémy, požadavky a specifikace stanovené průmyslovými poradenskými skupinami, aby pomohly výrobcům dosáhnout a prokázat konzistentní kvalitu výroby a výrobků. Některé standardy kvality jsou použitelné pro široké spektrum výrobních a servisních organizací, zatímco jiné jsou specifické pro průmysl.
Související produkty: Opcenter Quality | Teamcenter Řízení kvality a Compliance
Vzhledem k tomu, že výrobní společnosti usilují o certifikaci a následnou údržbu svých systémů a postupů řízení kvality, téměř vždy zlepšují výsledky kvality svých operací a mohou také zvýšit efektivitu a snížit náklady.
Zajistit, aby výrobci rozuměli potřebám zákazníků a plnili je, neustále zlepšovali procesy, efektivně zapojovali zaměstnance a činili rozhodnutí založená na důkazech, a nakonec dodávali konzistentní a vysoce kvalitní produkty
Standardizace metod, procesů a dokumentace zajišťuje shodu a podporuje kulturu zaměřenou na bezpečnost při navrhování a výrobě produktů.
Poskytnout strukturovaný rámec, který podporuje konzistenci a soulad s průmyslovými předpisy.
Zavést standardizované procesy, důkladnou dokumentaci a kulturu neustálého zlepšování zajišťující konzistentní kvalitu produktů a dodržování předpisů.
Podporovat mezinárodní důvěru dodržováním uznávaných a standardizovaných zásad řízení kvality.
Prokázat závazek dodržovat vysoké standardy, zajistit konzistentní kvalitu produktů a splnit očekávání zákazníků, čímž podpoříte důvěru a preference na trhu.
ISO 9000 a ISO 9001 - ISO 9000, publikovaná Mezinárodní organizací pro normalizaci (ISO), je rodinou norem a ISO 9001 je normou v rámci rodiny ISO 9000, přičemž obě stanoví správné postupy řízení pro systémy managementu kvality (QMS).
IATF 16949 IATF 16949, vyvinutý členy International Automotive Task Force (IATF) a schválený a publikovaný ISO, definuje požadavky na systémy řízení kvality používané v automobilovém průmyslu.
IAQG 9100Mezinárodní skupina pro kvalitu letectví a kosmonautiky (IAQG) stanovila standardy pro systémy řízení kvality pro letecké, kosmické a obranné organizace. Stejně jako IATF 16949 je norma IAQG 9100 postavena na normě ISO 9001, takže soulad s první normou znamená soulad s druhou normou.
DUHOVKAMezinárodní standard železničního průmyslu (IRIS) zavádí globální systém pro hodnocení výsledků kvality od výrobců, kteří dodávají železniční průmysl.
FDA 21 CRF část 11 - Tato norma US Food and Drug Administration (FDA), běžně označovaná jako část 11, se vztahuje na průmyslová odvětví regulovaná FDA, včetně farmaceutických, zdravotnických prostředků, diagnostiky a biotechnologických společností. Stanovuje požadavky na řízení, validaci, audit a dokumentaci výrobního softwarového systému.
GMP/GLP Správná výrobní praxe (GMP) a Správná laboratorní praxe (GLP) jsou předpisy stanovené americkým FDA pro výrobce zdravotnických produktů, zejména pro ty, kteří používají laboratoře a procesní výrobu.
Výrobci obecně navrhují standardy kvality výroby pro standardizaci metod, prvků, QMS, auditu, certifikace, dokumentace a dalších systémů. Výrobci používají tyto normy k zajištění konzistentní kvality v celém odvětví a (často) po celém světě.
Zpočátku obavy z významných stížností spotřebitelů vedly k vývoji některých standardů kvality.
Standardy kvality výroby se vyvinuly směrem k méně flexibilním postupům oproti specifikacím a směrnicím. Tento přístup ponechává rozhodnutí v rukou jednotlivé výrobní společnosti, aby rozhodla, jak nejlépe implementovat normu s ohledem na podrobnosti jejich provozu.
Norma ISO 9000:2015, na které je založeno mnoho norem kvality, specifikuje sedm principů řízení kvality, které mají vést společnosti ke zlepšení:
Systémy managementu kvality (QMS) dokážou identifikovat potenciální problémy dříve, než nastanou problémy s kvalitou, pokud jsou efektivně integrovány jako součást procesu kvality uzavřené smyčky.
