Integrace kvality výroby
Pracovní postupy a obchodní procesy založené na osvědčených postupech v oboru by měly poskytnout základ pro kvalitu výroby v každém kroku výrobního procesu. Tyto osvědčené postupy zajišťují výrobní procesy odolné proti chybám, aby bylo zajištěno, že každý krok bude proveden správně, s úplnými, plně sledovatelnými daty.
Zajištění shody
Nejlepší cestou ke kvalitě je zabránit problémům a chybám. Aby byly splněny požadavky na shodu, měly by systémy kvality výroby automaticky vynucovat použití pouze schválených procesů, materiálů, zařízení, nástrojů a operátorů - dříve, než bude možné provést jakýkoli krok. Tyto systémy také zajišťují, že jsou provedeny všechny procesní a produktové testy a že výsledky splňují specifikace. Systémy kvality výroby automaticky vytvářejí záznamy tak, jak byly vyrobeny, které podrobně popisují procesy, materiál, zařízení, nástroje, operátory a výsledky testů pomocí časových razítek a elektronických podpisů.
V případě jakékoli odchylky ve výsledcích by systém kvality výroby měl reagovat na události kvality Dále by tyto systémy měly vynucovat strukturovanou analýzu poruch, identifikaci hlavních příčin, karanténu a konečnou likvidaci (uvolnění, přepracování, šrot atd.), aby byla zajištěna kvalita výroby v celém podniku. Od okamžiku, kdy dojde k odchylce, až do likvidace, by měly být generovány zprávy o neshodách výroby, které zajistí úplnou elektronickou sledovatelnost a odkazy na hlavní příčiny problémů s kvalitou výroby. Tyto zprávy by měly být vytvořeny okamžitě, pokud jsou informace o kvalitě produktu nejsnadněji dostupné, zajišťující viditelnost a kontrolu dotčeného materiálu a zabránění zpracování produktů s otevřenými problémy po stanoveném kroku, vydávání nebo kombinaci s jinými produkty nebo odeslání do hotového skladu nebo zákazníkovi.
Nápravná opatření/preventivní opatření (CAPA)
Řízení nápravná a preventivní opatření je rozhodující pro kvalitu výroby. V souladu s tím výrobci přecházejí k začlenění systémů sledování nápravných a preventivních opatření v uzavřené smyčce, které umožňují identifikaci, řešení a rychlé řešení problémů s kvalitou výroby prostřednictvím integrace s neocenitelnými údaji v systémech kvality výroby. Systémy společně usnadňují vyšetřování problémů s kvalitou výroby, jako jsou neshody, stížnosti zákazníků, incidenty nebo nesrovnalosti. Oznámení v reálném čase a pracovní postupy preventivních a nápravných opatření umožňují výrobcům efektivně komunikovat se všemi dotčenými stranami za účelem zefektivnění činností spolupráce a řešení problémů rychle a efektivně. Reportovací funkce poskytují přehled o výrobních trendech a problémech řízení kvality v reálném čase, což výrobcům umožňuje rychle řešit problémy a zajistit úplnou kontrolu kvality všech výrobních procesů.
Kvalita výroby je stále více vnímána jako strategický imperativ pro výrobní podnik. Zákazník, jehož očekávání kvality dosáhla bezprecedentní úrovně, je konečným rozhodcem kvality. Hodnota, spokojenost a preference jsou ovlivněny mnoha faktory v průběhu nákupu, vlastnictví a servisních zkušeností zákazníka s produktem. Kvalita výroby proto musí být citlivá na stávající a vyvíjející se požadavky zákazníků a trhu a musí zohledňovat faktory, které řídí spokojenost zákazníků. Musí také zohledňovat technologický vývoj a to, jak může ovlivnit a sloužit koncovým uživatelům vyráběných výrobků i samotnému výrobci.
