Ve výrobě je sledovatelnost šarží snadno dostupná přístup k úplné historii všech vyrobených šarží, šarží a sériových jednotek, zahrnující výrobu ve více závodech. Zahrnuje spotřebované materiály, použité procesy a zařízení, shromážděná parametrická a kvalitativní data, výjimky, přepracování, data a časy a elektronické podpisy.
Kompletní auditní stopu, která zahrnuje všechny činnosti v celém dodavatelském řetězci, poskytuje informace o sledovatelnosti šarže, která umožňuje korelovat výsledky testů a data v terénu s komponentami, zařízením, procesy a operátory — dramaticky zlepšuje analýzu hlavních příčin a vede ke správnému, zadržování a řešení.
Sledovatelnost vyráběných šarží a šarží sériových jednotek zahrnuje „5 Ms“, tj. Materiál, (hu) člověk, stroj, metoda a měření. Ty odpovídají časově označeným záznamům spotřebovaných materiálů, elektronickým podpisům operátora, použitým zařízením a nástrojům, procesům a výjimkám a shromážděným parametrickým a kvalitativním datům.
sledovatelnost šarže ve formě elektronických záznamů o historii šarží v průběhu výroby (ELHR), záznamy o historii elektronických zařízení (eDHR), elektronické záznamy šarží (eBR) a cestující jsou zcela prohledávatelní - dopředu a dozadu - což umožňuje analýzu „kde se používá“ a „korelace“. Konfigurací těchto vyhledávání může uživatel:
- Podívejte se na data potřebná k rychlému určení korelace mezi materiály, procesy, lidmi a časem
- Izolujte postižené - a pouze postižené - šarže a materiál pro zadržení, přepracování, vyšetřování nebo jiné akce
- Zlepšit analýzu skutečných příčin a přijmout účinná nápravná a preventivní opatření
Optimální a podrobná sledovatelnost šarží zahrnuje víceúrovňové sledování a sledování pro maximální viditelnost, například podle šarže, šarže, sériového čísla atd., jakož i v jejich kombinacích.
Snadno prohledávatelná databáze sledovatelnosti šarží poskytuje rychlou analýzu korelace a nahrazuje zátěž manuálního inženýrského pokusu a omylu. Lze použít dva typy sledovatelnosti šarží, dopředná nebo kdekoli použitá sledovatelnost a zpětná nebo korelační sledovatelnost.
Související produkty: Opcenter Execution | Opcenter Quality
