Skip to main content
K zobrazení této stránky byl použit automatický překlad. Chcete ji raději zobrazit v angličtině?

ISO 9001

ISO 9001 je mezinárodní norma, která stanoví požadavky na systémy managementu kvality (QMS).

Co je ISO 9001?

Výrobci musí každý den dodržovat a uplatňovat několik norem, metod a systémů a ISO 9001 je mezi nimi ústřední. Ve skutečnosti normy jako IATF 16949 odkazují na ISO 9001, takže výrobci splňující požadavky IATF 16949 musí také splnit shodu s IS0 9001. Mnoho výrobců OEM považuje certifikaci ISO 9001 za základní prvek schválení dodavatele nebo dodavatele.

Vzhledem k nejnovější aktualizaci je norma specificky označována jako ISO 9001:2015. Tato revize nahrazuje ISO 9001:2008 a aplikuje normu na širší škálu průmyslových odvětví. Jednou z nejvýznamnějších změn normy ve verzi 2015 je, že model systému managementu kvality ISO 9001 je založen na vstupech zákazníků a příspěvcích regulačních orgánů, interních oddělení, okolní komunity a dalších zainteresovaných stran.

Výrobci používají software ISO 9001 k prokázání shody s normou ISO 9001. To vyžaduje audit, zdokumentovaný ve zprávě, ověřující, že výrobce implementoval a udržuje QMS, který splňuje normu ISO 9001.

Namísto specifikování požadavků na samotný produkt nebo proces stanoví ISO 9001 správné postupy řízení, které vedou k konzistentní kvalitě jakéhokoli produktu nebo služby, na které se vztahuje. V rámci těchto správných postupů řízení vyžaduje ISO 9001:2015 vrcholové vedení společnosti, aby prokázalo vedoucí postavení při zavádění ISO 9001 QMS, včetně proaktivní integrace QMS do jejich každodenních činností.

Související produkty: Opcenter Quality | Teamcenter Řízení kvality a Compliance

Osoba v tovární hale, která se dívá na tablet.

Pochopte výhody

Norma ISO 9001 je navržena tak, aby pomohla společnostem snižovat rizika a zvyšovat spokojenost zákazníků zvýšením konzistence kvality jejich produktů.

Vylepšené operace

Zajistěte konzistentní kvalitu napříč produkty nebo službami zavedením a prosazováním osvědčených postupů řízení.

Snížené množství odpadu

Zdůrazněte efektivní řízení rizik a implementujte postupy kvality, čímž minimalizujete chyby a neefektivitu ve výrobních procesech.

Posílení pověsti společnosti

Prokázat závazek k řízení kvality, který zvyšuje spokojenost zákazníků a důvěru v konzistenci produktů nebo služeb.

Soulad s normou ISO 9001 a řízení rizik

Aktualizace ISO 9001:2015 klade důraz na myšlení založené na riziku. Norma definuje riziko jako vliv nejistoty na očekávaný výsledek. Nejistota znamená, že ke změnám ve výrobních procesech dochází kvůli vysokému počtu proměnných - nastavení zařízení, okolních podmínek, zaměstnanců, charakteristik surovin, charakteristik vstupního zboží a mnoho dalšího.

Musí být posouzeny dva aspekty každého rizika: pravděpodobnost výskytu rizika a dopad, který má riziko na kvalitu. Některé události s nízkým rizikem mohou mít podstatné dopady a některé vysoce rizikové události mají malý dopad. ISO 9001 vyžaduje, aby výrobci zkoumali oba vektory. Podle normy ISO 9001 výrobci posuzují rizika podle četnosti a závažnosti a provádějí preventivní opatření k jejich kontrole.

Jakmile je dosaženo certifikace ISO 9001, výrobci udržují svůj QMS ISO 9001 implementací úkolů, které mohou být organizovány podle modelu Deming „Plan, Do, Check, Act“. Proces certifikace zahrnuje plánování postupů kvality ke snížení a řízení rizik; výrobci musí tyto postupy implementovat, aby z nich mohli těžit.

Oblasti implementace, které přispívají k dobrému řízení rizik, zahrnují školení, monitorování a hodnocení dodavatelů a činnosti v oblasti spokojenosti zákazníků, jako je řízení obav a stížností. Efektivní software ISO 9001 řeší všechny tyto oblasti.

Prozkoumejte související produkty ISO 9001

Dozvědět se více

Kvalita Opcenter

Využijte systém řízení kvality Opcenter k organizování holistického životního cyklu kvalitního produktu, řízení složitosti plánování, řízení a monitorování procesů a podnikové kvality.

Řízení kvality

Používejte systémy řízení kvality ke snížení nákladů a dosažení vysokého stupně spokojenosti zákazníků.

Standardy kvality

Zásady výrobních standardů kvality.