Řízení vad je kritickou funkcí v rámci systém managementu kvality (QMS): umožňuje výrobcům sledovat a sledovat odchylky a nápravná opatření. Správa defektů také generuje data, která mohou být použita QMS, výrobní exekuční systém (MES) a software pro výrobní inteligence identifikovat základní příčiny a provádět preventivní opatření, která snižují nebo odstraní podobné vady v budoucnu.
Správa defektů se týká softwarových funkcí obou řízení neshod a Nápravná a preventivní opatření (CAPA). Neshoda je neplánovaná událost ve výrobním procesu, která se odchyluje od stanovené normy nebo požadavku. Taková událost kvality ne vždy vede k závadě. Software identifikuje a dokumentuje tyto události kvality a umožňuje výrobci použít standardní riziková kritéria k vhodnému posouzení a směrování událostí. Umožňuje také vynucení analýzy selhání, identifikace hlavních příčin, karantény a konečné dispozice.
Software CAPA zachycuje závady, neshody a stížnosti. Poté analyzuje související výrobní problémy, identifikuje základní příčiny, určuje nápravná opatření, která mají být přijata, a dokumentuje je. Funkce CAPA přesahuje výrobní podlahu; může vyslýchat celé spektrum kontrolních bodů ve výrobním provozu, včetně návrhu, výroby, dokumentů, materiálů, zařízení a vybavení.
Související produkty: Opcenter Quality | Teamcenter Řízení kvality a Compliance
