Skip to main content
K zobrazení této stránky byl použit automatický překlad. Chcete ji raději zobrazit v angličtině?
Osoba v úplném obleku pro čisté prostory pracující s velkým kusem průmyslového vybavení z nerezové oceli.

Výroba vakcín: BioNTech má správné věci

Jednou z vakcín, která poskytuje obzvláště dobrou ochranu proti COVID-19, je BNT162b2 od biotechnologické společnosti BioNTech se sídlem v Mohuči. Pro další rozšíření výrobní kapacity zahájila společnost výrobu v Marburgu — a spoléhá na odborné znalosti dostupné ve společnosti Siemens.

Zpracovatelský průmysl BNT162b2 v Marburg

BioNTech ve spolupráci s Pfizer vyrábí BNT162b2 ve svém ultramoderním závodě v Marburgu v Hesensku. Toto zařízení, získané kvalifikovaným personálem, dříve vyrábělo vakcíny proti chřipce a rekombinantní proteiny pro rakovinu a nyní se zaměřuje na výrobu vakcín mRNA.

Plná rychlost vpřed díky celkovému nasazení

Nyní naděje společnosti závisí zejména na tomto projektu. Projekt tohoto rozsahu obvykle trvá asi rok, ale v tomto případě účastníci dokončili konverzi za pouhých pět měsíců. Hlavní komponenty nového výrobní exekuční systém (MES) Byly dokončeny za pouhé dva a půl měsíce. „Jedním z faktorů, které to umožnily, byla vysoká úroveň spolupráce mezi týmy a vynikající angažovanost všech zúčastněných,“ říká Andreas Haag, odpovědný za projekt společnosti Siemens.

Zaměření: Průmysl 4.0

Všechna vylepšení v závodě v Marburgu jsou kompatibilní s průmyslem 4.0. Jednou z výzev při konverzi byla skutečnost, že zahrnovala přechod z rigidní na mobilní výrobu s mnoha komponentami na jedno použití. Práce s mRNA zároveň znamenala vyšší třídu čistých místností, než byla dříve vyžadována v zařízení. Papír je nyní „faktorem kontaminace“, kterému se lze vyhnout, a který při digitální výrobě nevzniká. To byl základ pro volbu Opcenter Execution Pharma řešení od společnosti Siemens jako nový MES. Toto řešení umožňuje kompletní bezpapírovou výrobu a plně elektronický záznam šarží.

Vysoký stupeň automatizace a digitalizace

Bezproblémová integrace automatizačních řešení umožňuje vyvíjet, optimalizovat a řídit výrobní procesy automaticky. Protože procesy mRNA zahrnují mnoho manuálních fází — například vážení — operátoři vyžadují vedení těmito fázemi. To je zajištěno komponentou správy pracovního postupu softwaru. Opcenter Execution Pharma organizuje různé části systému, aby zajistila efektivní výrobu.

Pro automatizaci zařízení byly všechny systémy převedeny na nejnovější verzi Simatic PCS 7. Výkonný, flexibilní a škálovatelný distribuovaný řídicí systém řídí a řídí všechny procesy v závodě a posouvá digitalizaci na úroveň terénu.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.
Chceme poděkovat společnosti Siemens za vynikající spolupráci na tomto projektu a obrovské úsilí, které vynaložili, často přesahující 100 procent.
Valeska Šilingová, Vedoucí výrobního oddělení, BioNTech Marburg

Bezpapírová výroba: vyšší efektivita a kvalita

Bezpapírová výroba nabízí výhody oproti tradičním postupům zejména ve farmaceutickém průmyslu. Electronic Master Batch Record Management umožňuje uživatelům vytvářet, spouštět, kontrolovat a uvolňovat Master Batch Records (MBR) a elektronické dávkové záznamy (eBR) jsou prováděny rychleji. Testování je založeno na principu „přezkoumání výjimkou“ — jinými slovy, odchylky se řeší, když je systém rozpozná na základě pravidel výjimek. Díky tomu je proces testování méně náročný na práci. Výsledkem je, že digitální produkce je významným faktorem pro urychlení procesu a zlepšení kvality.

Spolupráce pro hladký start výroby

Aby bylo zajištěno hladké zahájení výroby, podporuje Siemens implementaci systému ve společnosti BioNTech pomocí Hypercare a nepřetržitého projektového pohotovostního režimu. Projekt je pro obě strany úplným úspěchem a výroba mohla začít před koncem února výrobou léčivé látky: mRNA. „Chceme poděkovat společnosti Siemens za vynikající spolupráci na tomto projektu a obrovské úsilí, které vynaložili, často přesahující 100 procent,“ říká Valeska Schilling, vedoucí výrobního oddělení společnosti BioNTech Marburg. Obě společnosti plánují zintenzivnit svou spolupráci pro rychlou expanzi a vytvoření výrobní kapacity pro vakcínu COVID-19. Cílem je zřídit nové výrobní závody pro výrobu vakcín proti COVID-19 po celém světě na základě závodu v Marburgu a jeho technologii, počínaje výrobním závodem v Singapuru. V rámci této spolupráce bude Siemens poskytovat nejnovější automatizační a digitalizační technologie pro výrobní závody BioNTech, jako je návrhový, simulační a inženýrský software, jakož i technologie řízení procesů.

Červen 2021Obrázky: © BioNTech SE 2021, všechna práva vyhrazena