Farmaceutická výroba je bezpapírová
Farmaceutický průmysl, poháněný novými terapiemi a technologiemi, rychle postupuje. AGC Pharma Chemicals ve Španělsku, poskytovatel služeb v oblasti vývoje a výroby léčiv, transformovala své výrobní operace s bezpapírovou výrobní exekuční systém.
AGC Pharma Chemicals: Digitální transformace
Výrobci léčiv upřednostňují kvalitu. AGC Pharma Chemicals, CDMO ve Španělsku a Japonsku, se zabývá výzkumem a vývojem a výrobou. Dříve používali manuální dokumentaci náchylnou k chybám pro řízení kvality/procesu, která byla pomalá. Rychlý růst vedl společnost AGC k partnerství se společností Siemens v oblasti digitalizace, přechodu od papírové výroby k udržení standardů a ziskovosti.
Žádné prostoje pro digitalizaci
Prvním úkolem bylo upgradovat celý produkční operační systém na Simatic PCS 7 distribuovaný řídicí systém (DCS). Čtyři závody, které tvoří barcelonský závod AGC, běží nepřetržitě 24 hodin denně, 7 dní v týdnu, což umožňuje pouze dvě krátké odstávky ročně. To znamená, že migrační tým musel replikovat, simulovat a migrovat celou architekturu — skládající se ze tří sítí, 50 řadičů a 40 operátorských stanic — během provozu systému.
Druhá fáze transformace znamenala zavedení Simatic Batch Elektronický záznam šarží (eBR), základní kámen digitalizace společnosti AGC Pharma Chemicals. EBRs obsahují údaje o operátorech, procesech, vybavení a spotřebních materiálech; dokazují, zda byly všechny kroky potřebné k výrobě každé šarže produktu správně zpracovány. Implementace eBR také znamenala, že AGC splnila předpisy FDA týkající se správy dat a integrity dat.
Bezpapírové uvolnění obvinění: Zaměstnanec v závodě AGC v Barceloně
Kvalita na prvním místě: Zaměstnanec společnosti AGC Pharma Chemicals skenuje suroviny ve skladu.
Závod GC Pharma Chemicals v Barceloně ve Španělsku je prvním místem registrovaným FDA v Evropě pro AGC
„Jednou z hlavních výhod EBRs je integrace mezi řídicím systémem a systémem MES, který přenáší kontrolní data přímo do výrobních průvodců v reálném čase,“ říká Nina Mikadze, manažerka systémů a dodržování předpisů ve společnosti AGC Pharma Chemicals. „V důsledku toho bylo odstraněno více než 530 manuálních záznamů od operátorů, což zajišťuje integritu dat a proces zjednodušuje.“
DCS spojuje více než 80 různých výrobních zařízení, která extrahují více než 4 000 datových značek, které jsou poté zaznamenány v eBR. To dává výrobci kompletní digitální dokumentaci všech výrobních kroků. Transparentnost dat je klíčová pro kontrolu kvality a je přínosem pro společnost AGC, její zákazníky a lidi, kteří konzumují léky, které vyrábějí. Pro průmysl je zásadní udržovat integritu dat ve všech fázích výroby a zároveň zajistit rychlost a flexibilitu při výrobě materiálů a produktů.
Leden 2023