Osoba v čistém prostoru používá tablet ve sterilním prostředí s tvarem Siemens Accelerate v pozadí.

SIMATIC SIPAT: Software pro kontrolu kvality v reálném čase

Zkrácení doby uvedení na trh je pro farmaceutické společnosti zásadním konkurenčním faktorem. Klíčem k dosažení tohoto snížení je správné testování poprvé, což je přístup, který zabraňuje výrobě vadných šarží léčivých přípravků tak, aby byly vždy v souladu s požadovanými specifikacemi.

Kontaktujte nás

Pro lepší kvalitu a flexibilitu řízení procesů

Díky našim znalostem procesní analytické technologie (PAT) a správné výrobní praxe (GMP) a našeho farmaceutického softwaru SIMATIC SIPAT můžeme pomoci proměnit kvalitu v nedílnou součást vašeho výrobního procesu a zároveň vám umožnit větší flexibilitu — při rozšiřování výroby, nových produktů a vstupu na nové trhy.

Pravá první výroba prostřednictvím Quality by Design (QbD)

Iniciativa farmaceutických cGMP pro 21. století amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vedla k přehodnocení farmaceutického průmyslu. Quality by Design (QbD), převod dříve navazujících kontrol kvality do samotného výrobního procesu, má urychlit procesy a zabránit výrobě vadných šarží léčivých přípravků. Zavedení procesní analytické technologie (PAT) podporuje správný první výrobní proces, který okamžitě zajistí správnou kvalitu produktu.

Rychlejší uvedení produktu na trh se SIMATIC SIPAT

Začalo se zavádění procesní analytické technologie (PAT) ve farmaceutickém průmyslu. Na podporu tohoto důležitého trendu vyvinula společnost Siemens software SIMATIC SIPAT. Výsledkem je zlepšení kvality procesu a snížení rizika ztráty výrobků z důvodu neshody. SIMATIC SIPAT poskytuje řadu nástrojů, které podporují PAT ve vývojových a výrobních procesech; například procesní analytiku a nástroje pro řízení procesů a generování zpráv. A je schopen interpretovat a propojit data z těchto nástrojů inteligentním způsobem. SIMATIC SIPAT zajišťuje úplnou transparentnost dat počínaje vývojem produktu a přivádí korelovaná data zpět do procesu. Kromě toho umožňuje spolehlivé předpovědi, pomocí kterých lze neustále zlepšovat kvalitu a efektivitu procesu až na úroveň systému provádění výroby (MES), systému řízení laboratorních informací (LIMS) a systému plánování podnikových zdrojů (ERP).

Výsledkem je výrobní proces, který funguje podle principu „správný první čas“. Další výhoda: online monitorování zajišťuje, že proces funguje v rámci specifikací, a tím snižuje náklady. S SIPAT mohou farmaceutičtí výrobci dosáhnout důkladného porozumění svým procesům a mohou rychleji uvolňovat produkty na základě procesních dat. Stručně řečeno, SIPAT umožňuje společnostem dále rozvíjet své procesy na základě kvality podle návrhu (QbD) a testování na prvním místě. Využití kapacity systému lze zvýšit přibližně o jednu třetinu a výrobní náklady mohou být po krátké době sníženy o 10-20 procent.

Stáhnout brožuru

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Multidisciplinární přístup k úvodu PAT

1. Procesní analýza

Analýza vašich procesů za účelem odhalení potenciálu pro lepší a kontrolovanější kvalitu procesů.

2. Vývoj společné strategie

Spolupracujeme s vámi na vývoji strategie pro implementaci metod a nástrojů, které vám umožní připravit vaši produkci na vydání v reálném čase.

3. Implementace systému PAT

Postupná implementace vašeho řešení PAT s vhodnou technologií, odbornými znalostmi a softwarem.

Prozkoumejte trendy, novinky, prezentace a projekty

Zjistěte více o našich řešeních pro farmaceutický průmysl s různými dokumenty, videi a soubory ke stažení.

Objevte nyní