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GMP 验证的起源:药物生产质量管理规范
纵观制药发展整个生命周期和边界。包括符合 GAMP(良好自动化生产实践指南)的产品、系统、解决方案和服务以及运行阶段的系统维护。在此背景下,数据完整性是根本:从相关数据的输入、记录到长期归档。
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