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PAT & Advanced Analytics 技術支援 OYTEC

At OYTEC, we put the experience and knowledge of our human capital at customer service, offering the best solution to their needs in line with the business objectives: Desire to establish a close and lasting Partner relationship with our customers based on mutual trust, joint work and service excellence. Taking into account human capital as a differential element. Systems will be designed and developed to help people and encourage their creativity. Offering solutions on the premise of specialization as the basis of our experience and knowledge. Mainly in GMP & FDA Compliance environments.

為什麼 透過設計品質加速上市時間?

-設計,分析和控制藥製造流程
-整合式 PAT 數據管理
-標準分析儀連接,數據收集和儀器控制
-與 21CFR11 的過程分析儀進行雙向通信
-在線監控以確保在規格內運行。
-離線功能:與多個建模工具雙向互動
-通過設計(QbD)過程實現質量。
-西馬提電子系統技術

優勢

  • 上市時間縮短 90%。
  • 增加 33% 的系統容量。
  • 降低高達 20% 的生產成本。
  • 中央 PAT 資料管理
  • 以結構化的方式支持基於 QBD 的流程開發
  • 即時品質預測與監控
  • 啟用即時發行
  • 減少刮痕/重新加工
  • 縮短開發和生產時間
  • 數位雙胞胎計劃的一部分
  • 符合 GMP 和食品藥品管理局

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其他資訊與資源

先決條件