使用主批次記錄 (MBR) 驅動製造
使用我們的主批記錄驅動方法,確保您生產操作的每一個細節都記錄。我們的藥品 MES 支援您的文件流程的徹底規劃,包括產品定義、資源需求、製程定義、品質管理計劃以及批次審核和釋放程序。MBR 直接納自動化配方的值。
簡化完全符合規範的製造執行
優化完全符合美國食品和藥物管理局 (FDA) 和良好製造實踐 (GMP) 法規的批次製造流程。Opcenter Execution Pharma 協助您簡化資源可用性,例如使用者指導、設備分配和標準操作程序。它有系統地控制所有階段的執行,無論是人工作或由自動化層控制的操作。
運用無紙化批次記錄管理
提供單一儲存點,並存取所有批次相關文件,簡化批次記錄管理。我們的藥品 MES 進行無紙化管理,可減少批次記錄製備、維護、審查和發布時花費的時間和精力,並將從 MBR 存取資訊所需的時間降到最低。系統有助於按例外檢閱批次記錄,從而進行更快、更有效率的產品發行。
享受真正的無紙製造
使用單一介面來管理所有受規管的流程,而無需紙質的程序和文件。Opcenter Execution Pharma 能夠與生產控制系統進行原生整合,降低複雜性並使配置更容易。它還為操作人員提供更輕鬆、更有效率的導航,並為警報、事件和報告提供集中的審查點。

