防錯的製造流程
利用 Opcenter Execution MD&D 系統的智能資料分析,獲取製造洞察,從而改善品質和成本。我們的醫科技 MES 解決方案將工廠資料標準化,並以數位方式擷取製造專業知識,讓您的公司能夠從管理文件(通常仍為紙質)轉移到管理全企業指標。
實施無紙製造
Opcenter Execution MD&D 系統具有極大的靈活性和簡化產品設計、工程和製造的整合,提高品質、效率和交貨時間。我們的醫療技術製造執行系統 (MES) 降低產品延遲、不可預期錯誤和現場故障的可能性,尤其是在新產品推出 (NPI) 時。
使用自我稽核電子報告和 EBRS
以可靠的準確性自動提供法規合規性。Opcenter Execution MD&D 會自動產生電子裝置歷史記錄 (eDHR) 和電子批次記錄 (eBR),執行生產流程並擷取與建置生產記錄相關的所有資訊。自我稽核 EDHR 和 EBRS 執行錯誤防護,並提供即時可見性,以產生一致的產品質量。
管理良好的製造實踐和法規遵循
使用不斷變化的醫學技術 MES 來應對不斷變化的法規和標準帶來的挑戰。歐盟的醫療器械法規(EU MDR)和美國食品和藥物管理局(FDA)品質案例計劃正在引領 MD&D 法規和良好製造實踐的全球轉型。我們解決方案中的無紙化製造和文件可讓您的合規更輕鬆。
加速組態和變更管理
快速適應 MD&D 行業獨有的變化,包括醫療物聯網(IoMT),個性化醫學,以價值為基礎的護理和現實證據模型。自信地創新,實現即時的 NPI,例如連接設備、可穿戴技術和裝置即服務。Opcenter Execution MD&D 支援複雜產品和較小批量或批量大小的快速生產轉換。

