我們為您提供無塵室資格領域的所有 GMP 和 ISO 措施的專業支持。通過遵守歐盟 GMP 附件 1 和歐盟指南，VDI 2083，ISO 14644 和 DIN 1946-4 的要求，我們確保您的設施符合最高標準。
我們支持您根據當前的標準和指南建立或審查您的資格計劃。我們還在您的無塵室中進行測量，並為內部和外部稽核製作詳細的文件。
我們隨時可以回答您對無塵室資格的任何問題。與我們一起，您將擁有一位合作夥伴，除了維修安全櫃和隔離器外，還可以照顧您的無塵室區域的所有方面。
我們將共同實現高水平的質量和性能，以確保安全的工作環境。
建立和測試符合 ISO 和 GMP 標準的資格計劃，以確保法規符合性和流程可靠性。
檢查房間密封表面，以檢測可能危害無塵室完整性的洩漏或結構問題。
測量體積流量和空氣交換率計算，以評估空氣質量和無塵室性能。
準確測量室溫和相對濕度，以維持潔淨室所需的氣候條件。
監測正負壓差，確保無塵室區域之間的氣流受控。
根據 DIN EN ISO 14644-3 測試過濾器完整性，以防止顆粒進入並保持空氣純度。
根據 ISO 14644-1、GMP/EC 指南和 VDI 2083 確定無塵室等級，以達到合規性和品質保證。
測量回收時間（100:1/10:1/清潔階段），以評估污染後的空氣淨化效率。
錄製聲壓水平，以確保符合人體工學的工作條件和遵守噪音法規。
測量照明強度，以確保最佳能見度和遵守工作場所標準。
顯示器單元和感測器的現場校準，以確保準確可靠的測量結果。
可視化氣流模式，以識別渦流並優化無塵室空氣管理。
專業更換空氣過濾器，保持無塵室分類和操作安全。
全面的測量和檢查報告，為內部和外部稽核提供透明度。
量測點平面圖的客製化和擴展，包括額外的房間圖，以便進行精確的文件。
與 Pitzek GMP 顧問合作執行初始資格，涵蓋 DQ，智商，OQ 和 PQ 階段。
監測空氣中的微生物、標籤樣本、沉積板和手套指紋，以確保微生物安全。