為什麼 醫療科技及 IVD 的監管資訊管理系統？
AvaRimX 旨在集中管理整個產品生命週期的全球監管資訊、產品註冊、核准和截止日期。它結構提交工作流程，確保數據和流程連續性，並通過清晰的儀表板和分析提供完整的投資組合透明度。製造商獲得單一真實資訊來源、降低合規風險，並在全球範圍內保持審核準備。
all
輕鬆控制複雜的提交
以結構化的方式管理跨產品、版本和市場的複雜提交。AvaRimx 用引導工作流程取代散散的試算表，並連接到現有資料。這可以提高透明度，減少錯誤並加速市場進入。
優勢
- 提交管理系統會集中每個市場的產品註冊，將版本或群組連結到核准和狀態，並連接到技術文件。它提供清晰的狀態可見性，跟踪提交，觸發續訂提醒，並使用模板標準化工作流程。
- 產品逐步淘汰管理支援產品停產的結構化規劃和控制。它提供受影響的產品、市場和時間表的中央概述，可以跟踪任務和責任，並通過模板標準化定期的逐步淘汰流程。
- 產品組合洞察與分析可為您的產品組合提供資料驅動的可見性。透過清晰的儀表板、報告和全球地圖檢視來分析產品版本、核准、逐步停用和市場。透過即時洞察追蹤最近提交內容，並支援策略決策。
- AvaRimX 可與西門子 Teamcenter 和 TC 醫療器械解決方案集成，或作為獨立解決方案運行。產品資料會保留在現有的 PLM 中，並以數位方式參考，避免重複資料。它可以完善於編寫和 PLM 系統，降低複雜性，並確保無縫協作。
特色功能
all
主動管理續約
透過集中監控和自動提醒來控制核准截止日期。AvaRimx 追蹤續約日期並及時啟動流程，降低合規風險、防止市場中斷，並減輕監管團隊的工作量。
all
跨市場的完全透明度
清楚瞭解各國的核准狀態、產品變體以及逐步取消。具有全球檢視的中央儀表板顯示哪個產品版本在每個市場中保持哪個狀態，簡化報告並實現更快的合規回應。
all
安全和重複使用法規知識
集中記錄決策、責任和提交進度。標準化範本可指導使用者完成流程，在系統中保留關鍵法規知識，加速入職，並確保一致且可追蹤的工作流程。
現實世界應用
提交管理
借助 AvaRimX，您可以完全掌握所有市場的產品和監管狀態，通過模板和自動化警報簡化核准工作流程，並確保不會錯過任何截止日期或續約。