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GMP Monitoring System «FL-EMS flex» 技术支持 RETEL Neuhausen

模块化自动化和数字化是一项全方位服务:<br/>我们代表自动化和数字化领域的全面解决方案。我们的高水平专业知识基于 50 年的洁净室/GMP 环境经验。 <br/> <br/>最大限度地提高您的利益:让我们成为您的自动化/数字化合作伙伴。从规划到运营,一切都来自单一来源。

原因何在 下一代、可扩展、完全符合需求。?

“FL-EMS flex” GMP 监控系统是通过自动化流程有效确保合规性的最佳解决方案。该解决方案用于保证对关键环境、工艺过程和生产参数进行无缝记录的法律/监管要求。

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优势

  • Compliance:

    符合GMP要求的环境、工艺和生产参数(温度、湿度、压力、颗粒、空气速度等)的记录和可视化

    FDA 21 CFR 第 11 部分/欧盟附录 11

    ALCOA+ 数据完整性

    多次认证和审计
  • 效率和投资保护:

    更快、更轻松的项目实施

    降低投资成本(硬件、工程、安装成本)

    使用标准组件

    使用最先进的技术

    易于扩展

    逐模块扩展
  • 集成且直观:

    完全集成到客户的系统环境中

    与更高级别的系统(ERP、MES、数据历史记录等)进行数据交换

    用户友好、简单直观

    支持对采集的数据进行高级分析

特色功能

实际应用

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GMP 生产

记录您的生产和公用事业系统,以便在 FL-EMS flex 上采集符合 GMP 的数据。它可以通过所有常用接口进行集成,使您可以概览您的设施。