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PAT & Advanced Analytics 技术支持 OYTEC

At OYTEC, we put the experience and knowledge of our human capital at customer service, offering the best solution to their needs in line with the business objectives: Desire to establish a close and lasting Partner relationship with our customers based on mutual trust, joint work and service excellence. Taking into account human capital as a differential element. Systems will be designed and developed to help people and encourage their creativity. Offering solutions on the premise of specialization as the basis of our experience and knowledge. Mainly in GMP & FDA Compliance environments.

原因何在 通过质量设计加快上市时间?

-设计、分析和控制药品制造流程
-集成的 PAT 数据管理
-标准分析仪连接、数据收集和仪器控制
-与 21CFR11 过程分析仪进行双向通信
-在线监控,确保在规格范围内运行。
-离线功能:与多个建模工具进行双向交互
-通过设计 (QbD) 流程实现质量。
-SIMATIC SIPAT 技术

优势

  • 上市时间缩短了90%。
  • 系统容量增加了 33%。
  • 生产成本最多可降低 20%。
  • 中央 PAT 数据管理
  • 以结构化方式支持基于 QBD 的工艺开发
  • 实时质量预测和监控
  • 启用实时发布
  • 减少报废/返工
  • 缩短开发和生产时间
  • Digital Twin 计划的一部分
  • GMP 和 FDA 合规性

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