原因何在 研发流程和实验室数据的数字化管理？
Opcenter RD&L 对研发和实验室流程进行了数字化和标准化，用对数据、样品、规格和配方的集中电子管理取代了纸张。它为需要可追溯性、实时控制和团队间协作的实验室和开发中心提供服务。该解决方案解决了信息分散和人工错误问题，提高了效率、质量和监管合规性。
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规格管理
具有实时主数据同步功能的产品数据集中存储库，实现内部团队和外部供应商之间的协作规格控制。
优势
- 数据完整性和电子记录合规性。
- 实时验证的工作流程。
- 实验室的手动操作减少了 70%。
- 双向设备连接。
- 符合 GMP 和 FDA 标准。
特色功能
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电子笔记本
集中式项目工作区，集成了研发数据、里程碑、任务分配和配方模拟。将规格管理与 LIMS 质量分析相结合，确保统一的项目层次结构中的完全可追溯性。
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实验室信息管理
完整的 LIMS 将质量参数与规格管理紧密联系起来，简化实验室操作，支持产品开发以及生产车间的在线和离线测试。
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Opcenter Formulation
创建和仿真配方产品的数字双胞胎，以测试多个场景并优化配方，然后再启动实际试验，从而减少浪费并加快开发周期。