原因何在 使用 eBR 进行无纸化制药4.0 制造？
... 根据异常情况对要执行的不同步骤进行准确排序，并进行实时审查。
-管理制造指令和工作流程
-关键过程参数和质量属性管理
-实时异常查看
-设备管理、电子日志
-有关库存和物料流的实时信息
-审计跟踪、追踪和系谱
-GMP 和 FDA 合规
-与自动化和企业系统集成
-西门子 Opcenter Execution Pharma 科技
优势
- 95% 的第一次是对的。
- 批次记录中的偏差减少了 75%。
- 批次记录修订时间减少了 75%
- 75% 缩短了数据输入时间。
- 降低成本和循环时间
- 高效无纸化制造。
- 不需要高级 IT 技能
- 缩短了新产品的上市时间。