使用主批次记录 (MBR) 驱动的制造
确保使用我们以主批次记录为导向的方法记录生产操作的每一个细节。我们的药品制造执行系统支持全面规划您的文档流程,包括产品定义、资源要求、流程定义、质量管理计划以及批次审查和发布程序。MBR 包含直接来自自动配方的值。
简化完全合规的制造执行
优化完全符合美国食品药品监督管理局 (FDA) 和良好生产规范 (GMP) 法规的批量生产流程。Opcenter Execution Pharma 可帮助您简化资源可用性,例如用户指南、设备分配和标准操作程序。它系统地控制所有阶段的执行,无论是人工操作还是由自动化层控制的操作。
利用无纸化批次记录管理
通过提供单点存储和访问所有批次相关文档来简化批次记录管理。我们的 MES 对药品的无纸化管理减少了在批次记录准备、维护、审查和发布上花费的时间和精力,并最大限度地减少了从 MBR 访问信息所需的时间。该系统便于按例外情况审查批次记录,从而更快、更高效地发布产品。
享受真正的无纸化制造
使用单一界面管理所有监管流程,无需纸质程序和文档。Opcenter Execution Pharma 支持与生产控制系统进行原生集成,从而降低了复杂性并简化了配置。它还为操作人员提供了更简单、更有效的导航,并提供了警报、事件和报告的集中审查点。

