防错的制造流程

利用Opcenter Execution MD&D系统的智能数据分析来获得制造见解，从而提高质量和成本。我们的医疗技术 MES 解决方案对车间数据进行标准化，并以数字方式捕获制造专业知识，使您的公司能够从管理文档（通常仍然是纸质文档）转向管理企业范围的指标。

实施无纸化制造

借助Opcenter Execution MD&D系统的极大灵活性以及产品设计、工程和制造的简化集成，提高质量、效率和交付时间。我们的医疗技术制造执行系统 (MES) 降低了产品延迟、不可预见的错误和现场故障的可能性，尤其是对于新产品推出 (NPI) 而言。

使用自我审计 EDHR 和 EBR

自动实现法规合规性，准确度可靠。Opcenter Execution MD&D 自动生成电子设备历史记录 (eDHR) 和电子批次记录 (eBR)，执行生产流程并捕获与竣工生产记录相关的所有信息。自我审计 EDHR 和 EBR 可以防错并提供实时可见性，从而生产出稳定的产品质量。

管理良好的生产规范和合规性

借助与时俱进的医疗技术 MES 应对不断变化的法规和标准的挑战。欧盟的医疗器械法规（EU MDR）和美国食品药品监督管理局（FDA）质量案例计划正在引领医疗器械法规和良好生产规范的全球转型。我们解决方案中的无纸化制造和文档化使您的合规变得更加容易。

加快配置和变更管理

快速适应医疗和研发行业特有的变化，包括医疗物联网 (IoMT)、个性化医疗、基于价值的护理和现实世界的证据模型。充满信心地进行创新，及时实现NPI，例如联网设备、可穿戴技术和设备即服务。Opcenter Execution MD&D 支持复杂产品的快速生产转换，支持小批量或批量生产。