我们为您提供洁净室认证领域的所有GMP和ISO措施的专业支持。通过遵守欧盟 GMP 附录 1 和欧共体指南、VDI 2083、ISO 14644 和 DIN 1946-4 的要求，我们确保您的设施符合最高标准。
我们支持您根据现行标准和准则制定或审查您的资格计划。我们还会在您的洁净室进行测量，并为内部和外部审计创建详细的文档。
我们随时可以回答您对洁净室资格提出的任何问题。有了我们，您的身边就有一位合作伙伴，除了维修安全柜和隔离器外，还负责您洁净室区域的各个方面。
我们将共同实现高水平的质量和性能，以确保安全的工作环境。
制定和测试符合ISO和GMP标准的资格认证计划，以确保合规性和过程可靠性。
检查房间密封表面，以检测可能危及洁净室完整性的泄漏或结构问题。
测量体积流量和计算空气交换率，以评估空气质量和洁净室性能。
精确测量室温和相对湿度，以保持洁净室所需的气候条件。
监测正负压差，确保洁净室区域之间的气流得到控制。
根据 DIN EN ISO 14644-3 对过滤器完整性进行测试，以防止颗粒进入并保持空气纯度。
根据 ISO 14644-1、GMP/EC 指南和 VDI 2083 来确定洁净室等级，以确保合规性和质量保证。
测量恢复时间（100:1/10:1 /清理阶段），以评估污染后的空气净化效率。
记录声压级别，确保符合人体工程学的工作条件并符合噪音法规。
测量照明强度以保证最佳能见度并遵守工作场所标准。
对显示单元和传感器进行现场校准，以确保准确可靠的测量结果。
对气流模式进行可视化，以识别湍流并优化洁净室空气管理。
专业更换空气过滤器以保持洁净室分类和操作安全。
全面的测量和检查报告为内部和外部审计提供了透明度。
定制和扩展测量点计划，包括用于精确记录的附加房间图。
与Pitzek GMP咨询公司合作执行初始资格认证，涵盖DQ、IQ、OQ和PQ阶段。
监测空气中的微生物、拭子样本、沉淀板和手套指纹，确保微生物安全。