原因何在 医疗技术和体外诊断的监管信息管理系统?
AvarimX 旨在集中管理整个产品生命周期中的全球监管信息、产品注册、批准和截止日期。它构建了提交工作流程,确保数据和流程的连续性,并通过清晰的仪表板和分析提供全面的投资组合透明度。制造商获得单一事实来源,降低合规风险,并在全球范围内做好审计准备。

AvarimX 旨在集中管理整个产品生命周期中的全球监管信息、产品注册、批准和截止日期。它构建了提交工作流程,确保数据和流程的连续性,并通过清晰的仪表板和分析提供全面的投资组合透明度。制造商获得单一事实来源,降低合规风险,并在全球范围内做好审计准备。


以结构化方式管理跨产品、版本和市场的复杂提交。AvarimX 使用引导式工作流程取代分散的电子表格,并连接到现有数据。这提高了透明度,减少了错误,加快了市场准入。

通过集中监控和自动提醒控制批准截止日期。AvarimX 跟踪续订日期并及时启动流程,降低合规风险,防止市场中断,减轻监管团队的工作量。

清楚地了解各个国家的批准状态、产品变体和逐步淘汰情况。具有全球视图的中央仪表板显示哪个产品版本在每个市场中处于哪种状态,从而简化了报告并加快了合规响应速度。

集中记录决策、职责和提交进度。标准化模板指导用户完成流程,在系统中保留重要的监管知识,加快入职流程,并确保工作流程的一致性、可追溯性。
借助 AvarimX,您可以全面了解所有市场的产品和监管状态,通过模板和自动提醒简化审批工作流程,并确保不会错过最后期限或续订。