Tích hợp chất lượng sản xuất
Quy trình làm việc và quy trình kinh doanh được xây dựng dựa trên các thực tiễn tốt nhất của ngành phải cung cấp cơ sở cho chất lượng sản xuất ở mọi bước của quy trình sản xuất. Những phương pháp hay nhất này là các quy trình sản xuất chống lỗi để đảm bảo rằng mỗi bước được thực hiện chính xác, với dữ liệu đầy đủ, có thể truy nguyên đầy đủ.
Đảm bảo sự phù hợp
Con đường tốt nhất dẫn đến chất lượng là ngăn chặn các vấn đề và sai lầm xảy ra. Để đáp ứng các yêu cầu tuân thủ, hệ thống chất lượng sản xuất phải tự động thực thi việc chỉ sử dụng các quy trình, vật liệu, thiết bị, công cụ và người vận hành đã được phê duyệt - trước khi bất kỳ bước nào có thể được thực hiện. Các hệ thống này cũng đảm bảo rằng tất cả các thử nghiệm quy trình và sản phẩm được thực hiện và kết quả đáp ứng các thông số kỹ thuật. Hệ thống chất lượng sản xuất tự động tạo hồ sơ khi sản xuất trình bày chi tiết các quy trình, vật liệu, thiết bị, công cụ, người vận hành và kết quả thử nghiệm với dấu thời gian và chữ ký điện tử.
Trong trường hợp có bất kỳ sai lệch nào trong kết quả, hệ thống chất lượng sản xuất phải phản ứng với các sự kiện chất lượng Hơn nữa, các hệ thống này phải thực thi phân tích lỗi có cấu trúc, xác định nguyên nhân gốc rễ, kiểm dịch và xử lý cuối cùng (phát hành, làm lại, phế liệu, v.v.) để đảm bảo chất lượng sản xuất trên toàn doanh nghiệp. Từ thời điểm xảy ra sai lệch cho đến khi xử lý, các báo cáo không phù hợp trong sản xuất phải được tạo để cung cấp khả năng truy xuất nguồn gốc điện tử hoàn chỉnh và liên kết đến các nguyên nhân gốc rễ của các vấn đề chất lượng sản xuất. Các báo cáo này nên được tạo ngay lập tức, khi thông tin về chất lượng sản phẩm có sẵn nhất, cung cấp khả năng hiển thị và kiểm soát vật liệu bị ảnh hưởng và ngăn chặn các sản phẩm có vấn đề mở được xử lý vượt quá bước được chỉ định, phát hành hoặc kết hợp với các sản phẩm khác, hoặc vận chuyển đến kho thành phẩm hoặc khách hàng.
Hành động khắc hóa/Hành động phòng ngừa (CAPA)
Quản lý của hành động khắc phục và phòng ngừa rất quan trọng đối với chất lượng sản xuất. Theo đó, các nhà sản xuất đang chuyển sang kết hợp các hệ thống theo dõi hành động phòng ngừa và khắc phục vòng kín cho phép xác định, giải quyết và giải quyết nhanh chóng các vấn đề chất lượng sản xuất thông qua việc tích hợp với dữ liệu vô giá trong hệ thống chất lượng sản xuất. Các hệ thống cùng nhau tạo điều kiện điều tra các vấn đề chất lượng sản xuất như không phù hợp, khiếu nại của khách hàng, sự cố hoặc khác biệt. Thông báo thời gian thực và quy trình công việc hành động phòng ngừa và khắc phục cho phép các nhà sản xuất giao tiếp hiệu quả với tất cả các bên bị ảnh hưởng để hợp lý hóa các hoạt động hợp tác và giải quyết các vấn đề một cách nhanh chóng và hiệu quả. Khả năng báo cáo cung cấp khả năng hiển thị theo thời gian thực về xu hướng sản xuất và các vấn đề quản lý chất lượng, cho phép các nhà sản xuất có hành động nhanh chóng để giải quyết vấn đề và đảm bảo kiểm soát chất lượng toàn diện đối với tất cả các quy trình sản xuất.
Càng ngày, chất lượng sản xuất được coi là một mệnh lệnh chiến lược đối với doanh nghiệp sản xuất. Khách hàng, người có kỳ vọng về chất lượng đã đạt đến mức chưa từng có, là trọng tài cuối cùng về chất lượng. Giá trị, sự hài lòng và sở thích bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố trong suốt trải nghiệm mua hàng, sở hữu và dịch vụ của khách hàng với một sản phẩm. Do đó, chất lượng sản xuất phải nhạy cảm với các yêu cầu hiện tại và phát triển của khách hàng và thị trường, đồng thời phải tính đến các yếu tố thúc đẩy sự hài lòng của khách hàng. Nó cũng phải tính đến sự phát triển công nghệ và cách nó có thể tác động và phục vụ người dùng cuối của các sản phẩm được sản xuất, cũng như chính nhà sản xuất.