Nguy cơ không tuân thủ đã trở thành mối quan tâm ngày càng lớn trong những năm gần đây, đặc biệt đối với các nhà sản xuất có hoạt động ở nhiều quốc gia và khu vực pháp lý. Sự gia tăng của các quy định sản xuất trở nên khó khăn hơn để đáp ứng do vai trò ngày càng tăng của các cơ quan quản lý chính phủ trong một số lĩnh vực công nghiệp nhất định, cùng với sự xuất hiện của các tiêu chuẩn tuân thủ sản xuất toàn cầu để giải quyết bản chất ngày càng toàn cầu của sản xuất.
Để đảm bảo tuân thủ sản xuất với danh sách các quy định sản xuất ngày càng tăng này, nhiều công ty hiện sử dụng phần mềm tuân thủ và phần mềm kiểm soát tài liệu, cả hai đều đại diện cho các thành phần không thể thiếu trong phần mềm quản lý chất lượng (QMS) giải pháp.
Việc tuân thủ sản xuất phải được tính đến khi các nhà sản xuất theo đuổi các mục tiêu chiến lược là sản xuất các sản phẩm cạnh tranh, hoạt động có lợi nhuận và phát triển kinh doanh của họ trong môi trường toàn cầu hóa ngày càng tăng và chi phí phát triển sản phẩm tăng cao. Trong các lĩnh vực thị trường từ sản xuất thiết bị y tế và công nghệ sinh học đến ngành công nghiệp ô tô, những nỗ lực để đạt được những mục tiêu này thậm chí còn khó khăn hơn do nhu cầu tuân thủ sản xuất bắt nguồn từ nhiều cơ quan quản lý khác nhau, ngay cả trong cùng một quốc gia. Ví dụ, ở Mỹ, các nhà sản xuất phải tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng và các quy định từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA), Cơ quan An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp (OSHA) và Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC), trong số những quy định khác.
Nhiều lĩnh vực tuân thủ sản xuất có thể ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp đến các nhà sản xuất, bao gồm:
- An toàn sản phẩm
- Sức khỏe, an toàn và tác động môi trường
- Bảo vệ dữ liệu
- Kiểm soát xuất khẩu
- Chống tham nhũng
- An toàn và bảo mật CNTT
- Cạnh tranh công bằng
- Luật lao động
Các sản phẩm liên quan: Opcenter Quality, Quản lý chất lượng và tuân thủ Teamcenter, Opcenter Execution
