Skip to main content
Trang này được hiển thị bằng tính năng dịch tự động. Xem bằng tiếng Anh?

ISO 9001

ISO 9001 là tiêu chuẩn quốc tế đưa ra các yêu cầu về Hệ thống quản lý chất lượng (QMS).

ISO 9001 là gì?

Các nhà sản xuất phải tuân thủ và áp dụng một số tiêu chuẩn, phương pháp và hệ thống hàng ngày, và ISO 9001 là trung tâm trong số đó. Trên thực tế, các tiêu chuẩn như IATF 16949 đề cập đến ISO 9001, vì vậy các nhà sản xuất tuân thủ IATF 16949 cũng phải đạt được sự tuân thủ IS0 9001. Nhiều OEM coi chứng nhận ISO 9001 là một yếu tố thiết yếu của sự chấp thuận của nhà cung cấp hoặc nhà cung cấp.

Do bản cập nhật gần đây nhất của nó, tiêu chuẩn này được gọi cụ thể là ISO 9001:2015. Bản sửa đổi này thay thế ISO 9001:2008 và áp dụng tiêu chuẩn cho một loạt các ngành công nghiệp rộng hơn. Một trong những thay đổi quan trọng nhất đối với tiêu chuẩn trong phiên bản 2015 là mô hình hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 dựa trên ý kiến đóng góp của khách hàng và đầu vào từ các cơ quan quản lý, bộ phận nội bộ, cộng đồng xung quanh và các bên quan tâm khác.

Các nhà sản xuất sử dụng phần mềm ISO 9001 để chứng minh sự tuân thủ ISO 9001. Điều này đòi hỏi một cuộc kiểm toán, được ghi lại trong một báo cáo, xác minh rằng nhà sản xuất đã thực hiện và duy trì QMS đáp ứng tiêu chuẩn ISO 9001.

Thay vì chỉ định các yêu cầu cho chính sản phẩm hoặc quy trình, ISO 9001 thiết lập các thực hành quản lý tốt dẫn đến chất lượng nhất quán cho bất kỳ sản phẩm hoặc dịch vụ nào mà nó áp dụng. Là một phần của các thực tiễn quản lý tốt này, ISO 9001:2015 yêu cầu quản lý cấp cao của công ty thể hiện sự lãnh đạo trong việc thực hiện ISO 9001 QMS, bao gồm tích hợp chủ động QMS vào các hoạt động hàng ngày của họ.

Các sản phẩm liên quan: Opcenter Quality | Quản lý chất lượng và tuân thủ Teamcenter

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Hiểu những lợi ích

Tiêu chuẩn ISO 9001 được thiết kế để giúp các công ty giảm thiểu rủi ro và tăng sự hài lòng của khách hàng bằng cách tăng tính nhất quán về chất lượng sản phẩm của họ.

Cải thiện hoạt động

Đảm bảo chất lượng nhất quán trên các sản phẩm hoặc dịch vụ bằng cách thiết lập và thực thi các thực tiễn quản lý tốt.

Giảm chất thải

Nhấn mạnh quản lý rủi ro hiệu quả và thực hiện các quy trình chất lượng, từ đó giảm thiểu sai sót và sự kém hiệu quả trong quy trình sản xuất.

Nâng cao uy tín của công ty

Thể hiện cam kết quản lý chất lượng, làm tăng sự hài lòng của khách hàng và niềm tin vào tính nhất quán của sản phẩm hoặc dịch vụ.

Tuân thủ ISO 9001 và quản lý rủi ro

Bản cập nhật ISO 9001:2015 nhấn mạnh tư duy dựa trên rủi ro. Tiêu chuẩn xác định rủi ro là ảnh hưởng của sự không chắc chắn đối với kết quả mong đợi. Sự không chắc chắn có nghĩa là sự thay đổi trong quy trình sản xuất xảy ra do số lượng biến số cao - cài đặt thiết bị, điều kiện môi trường xung quanh, nhân viên, đặc tính nguyên liệu thô, đặc tính hàng hóa đến và nhiều hơn nữa.

Hai khía cạnh của mỗi rủi ro phải được đánh giá: xác suất rủi ro xảy ra và tác động của rủi ro đối với chất lượng. Một số sự kiện rủi ro thấp có thể tạo ra tác động đáng kể và một số sự kiện rủi ro cao tạo ra ít tác động. ISO 9001 yêu cầu các nhà sản xuất điều tra cả hai vectơ. Theo ISO 9001, các nhà sản xuất đánh giá rủi ro theo tần suất và mức độ nghiêm trọng và thực hiện các hành động phòng ngừa để kiểm soát chúng.

Sau khi đạt được chứng nhận ISO 9001, các nhà sản xuất duy trì QMS ISO 9001 của họ bằng cách thực hiện các nhiệm vụ có thể được tổ chức theo mô hình Deming “Plan, Do, Check, Act”. Quy trình chứng nhận liên quan đến việc lập kế hoạch các quy trình chất lượng để giảm thiểu và quản lý rủi ro; các nhà sản xuất phải thực hiện các thủ tục này để hưởng lợi từ chúng.

Các lĩnh vực thực hiện góp phần quản lý rủi ro tốt bao gồm đào tạo, giám sát và đánh giá nhà cung cấp và các hoạt động hài lòng của khách hàng như quản lý quan tâm và khiếu nại. Phần mềm ISO 9001 hiệu quả giải quyết tất cả các lĩnh vực này.

Khám phá các sản phẩm liên quan đến ISO 9001

Tìm hiểu thêm

Chất lượng Opcenter

Tận dụng hệ thống quản lý chất lượng Opcenter để sắp xếp vòng đời sản phẩm chất lượng toàn diện, quản lý sự phức tạp trong việc lập kế hoạch, kiểm soát và giám sát các quy trình và chất lượng công ty.

Quản lý chất lượng

Sử dụng hệ thống quản lý chất lượng để giảm chi phí và đạt được mức độ hài lòng cao của khách hàng.

Tiêu chuẩn chất lượng

Các nguyên tắc đằng sau các tiêu chuẩn chất lượng sản xuất.