Quản lý khiếm khuyết là một chức năng quan trọng trong một Hệ thống quản lý chất lượng (QMS): nó cho phép các nhà sản xuất theo dõi và theo dõi độ lệch và các hành động khắc phục. Quản lý lỗi cũng tạo ra dữ liệu có thể được sử dụng bởi QMS, hệ thống thực hiện sản xuất (MES) và phần mềm thông minh sản xuất để xác định nguyên nhân gốc rễ và thực hiện các biện pháp phòng ngừa để giảm hoặc loại bỏ các khiếm khuyết tương tự trong tương lai.
Quản lý lỗi liên quan đến các chức năng phần mềm của cả hai quản lý sự không phù hợp và hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA). Sự không phù hợp là một sự kiện không có kế hoạch trong quy trình sản xuất lệch khỏi một tiêu chuẩn hoặc yêu cầu đã đặt. Một sự kiện chất lượng như vậy không phải lúc nào cũng dẫn đến khiếm khuyết. Phần mềm xác định và ghi lại các sự kiện chất lượng này và cho phép nhà sản xuất áp dụng các tiêu chí rủi ro tiêu chuẩn để đánh giá và định tuyến các sự kiện một cách thích hợp. Nó cũng cho phép thực thi phân tích lỗi, xác định nguyên nhân gốc rễ, kiểm dịch và xử lý cuối cùng.
Phần mềm CAPA nắm bắt các lỗi, sự không phù hợp và khiếu nại. Sau đó, nó phân tích các vấn đề sản xuất liên quan, xác định nguyên nhân gốc rễ, xác định các biện pháp khắc phục cần thực hiện và ghi lại chúng. Chức năng CAPA mở rộng ra ngoài sàn sản xuất; nó có thể thẩm vấn đầy đủ các điểm kiểm soát trong hoạt động sản xuất, bao gồm thiết kế, sản xuất, tài liệu, vật liệu, cơ sở vật chất và thiết bị.
Sản phẩm liên quan: Opcenter Quality | Quản lý chất lượng và tuân thủ Teamcenter
