Skip to main content
Trang này được hiển thị bằng tính năng dịch tự động. Xem bằng tiếng Anh?

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma được cung cấp bởi OYTEC

Tại OYTEC, chúng tôi đặt kinh nghiệm và kiến thức về nguồn nhân lực của mình vào dịch vụ khách hàng, đưa ra giải pháp tốt nhất cho nhu cầu của họ phù hợp với mục tiêu kinh doanh: Mong muốn thiết lập mối quan hệ Đối tác chặt chẽ và lâu dài với khách hàng dựa trên sự tin tưởng lẫn nhau, làm việc chung và dịch vụ xuất sắc. Có tính đến vốn con người như một yếu tố khác biệt. Các hệ thống sẽ được thiết kế và phát triển để giúp đỡ mọi người và khuyến khích sự sáng tạo của họ. Cung cấp các giải pháp dựa trên tiền đề chuyên môn hóa làm cơ sở kinh nghiệm và kiến thức của chúng tôi. Chủ yếu trong môi trường GMP & FDA Compliance.

Khám phá OYTEC

Tại sao nên sử dụng Trí thông minh sản xuất thời gian thực cho dược phẩm?

Các nhà sản xuất dược phẩm chạy Opcenter Execution tạo ra dữ liệu sản xuất phong phú nhưng thiếu khả năng hiển thị thời gian thực để hành động theo nó. OYTEC giải quyết vấn đề này bằng cách triển khai Opcenter Intelligence với các bảng điều khiển được GXP xác nhận cho OEE, phân tích hàng loạt, Golden Batch và CPV; cho phép các nhóm hoạt động và chất lượng giảm độ lệch lô, cắt giảm thời gian ngừng hoạt động ngoài kế hoạch và tăng tốc độ phát hành QA mà không gây thêm rủi ro tuân thủ.

Lợi ích

  • Kết nối dữ liệu MES hiện có của bạn với bảng điều khiển trực tiếp mà không cần phát triển tùy chỉnh.
    Các đầu nối sẵn cho Opcenter Execution Pharma cung cấp khả năng hiển thị OEE, năng suất và thời gian ngừng hoạt động ngay từ ngày đầu tiên, đẩy nhanh thời gian đưa ra giá trị của bạn.
  • Thu hẹp khoảng cách giữa sản xuất và kiểm soát chất lượng.
    Bằng cách kết nối Opcenter Execution Pharma với LIMS hiện có của bạn, giải pháp này cung cấp một cái nhìn thống nhất về thực thi hàng loạt và kết quả phòng thí nghiệm, đẩy nhanh phân tích nguyên nhân gốc rễ cho các sai lệch chất lượng.
  • Xác định các lô hoạt động tốt nhất của bạn và sử dụng chúng làm cơ sở của bạn.
    Phân tích Golden Batch giúp các nhóm vận hành hiểu chính xác điều tốt đẹp như thế nào, cho phép họ tối ưu hóa các thông số và tái tạo thành công một cách nhất quán.
  • Giảm thiểu khối lượng công việc tuân thủ.
    OYTEC cung cấp gói xác thực hoàn chỉnh phù hợp với GAMP 5, bao gồm tài liệu IQ, OQ và PQ. Giải pháp đã sẵn sàng kiểm toán theo FDA 21 CFR Phần 11 và Phụ lục GMP 11 của EU trực tiếp từ chế độ phát hành.
  • Tổng hợp KPI từ nhiều dây chuyền sản xuất hoặc địa điểm vào một chế độ xem thống nhất duy nhất.
    Opcenter Intelligence Cloud hỗ trợ khả năng hiển thị toàn cầu trên toàn doanh nghiệp bằng cách sử dụng tiêu chuẩn quốc tế ISA-95 làm mô hình dữ liệu nền tảng của nó.

Khả năng nổi bật