Tại sao nên sử dụng Đẩy nhanh thời gian đưa ra thị trường thông qua chất lượng theo thiết kế?
-Thiết kế, phân tích và kiểm soát quy trình sản xuất dược phẩm
-Quản lý dữ liệu PAT tích hợp
-Kết nối máy phân tích tiêu chuẩn, thu thập dữ liệu & điều khiển thiết bị
-Giao tiếp hai chiều với máy phân tích quy trình cho 21CFR11
-Giám sát trực tuyến để đảm bảo hoạt động trong các thông số kỹ thuật.
-Khả năng ngoại tuyến: tương tác hai chiều với nhiều công cụ mô hình hóa
-Kích hoạt chất lượng theo quy trình thiết kế (QbD).
-Công nghệ SIPAT SIMATIC
Lợi ích
- Thời gian đưa ra thị trường giảm 90%.
- Tăng 33% công suất hệ thống.
- Giảm tới 20% chi phí sản xuất.
- Quản lý dữ liệu PAT trung tâm
- Hỗ trợ phát triển quy trình dựa trên QBD theo cách có cấu trúc
- Dự đoán và giám sát chất lượng thời gian thực
- Bật phát hành thời gian thực
- Giảm phục/làm lại
- Giảm thời gian phát triển và sản xuất
- Một phần của các sáng kiến Digital Twin
- Tuân thủ GMP & FDA
Khám phá tài nguyên và các sản phẩm liên quan
Thông tin và tài nguyên bổ sung
Điều kiện tiên quyết
Không