Tại sao nên sử dụng Đẩy nhanh thời gian đưa ra thị trường thông qua chất lượng theo thiết kế?
... cho phép dự báo đáng tin cậy nhờ đó chất lượng và hiệu quả của quy trình có thể được cải thiện liên tục
-Thiết kế, phân tích và kiểm soát quy trình sản xuất dược phẩm
-Quản lý dữ liệu PAT tích hợp
-Kết nối máy phân tích tiêu chuẩn, thu thập dữ liệu & điều khiển thiết bị
-Giao tiếp hai chiều với máy phân tích quy trình cho 21CFR11
-Giám sát trực tuyến để đảm bảo hoạt động trong các thông số kỹ thuật.
-Khả năng ngoại tuyến: tương tác hai chiều với nhiều công cụ mô hình hóa
-Kích hoạt chất lượng theo quy trình thiết kế (QbD).
-Công nghệ SIPAT SIMATIC
Lợi ích
- Thời gian đưa ra thị trường giảm 90%.
- Tăng 33% công suất hệ thống.
- Giảm tới 20% chi phí sản xuất.
- Quản lý dữ liệu PAT trung tâm
- Hỗ trợ phát triển quy trình dựa trên QBD theo cách có cấu trúc
- Dự đoán và giám sát chất lượng thời gian thực
- Bật phát hành thời gian thực
- Giảm phục/làm lại
- Giảm thời gian phát triển và sản xuất
- Một phần của các sáng kiến Digital Twin
- Tuân thủ GMP & FDA
Khám phá tài nguyên và các sản phẩm liên quan
Thông tin và tài nguyên bổ sung
Điều kiện tiên quyết
Không