Skip to main content
Trang này được hiển thị bằng tính năng dịch tự động. Xem bằng tiếng Anh?

PAT & Advanced Analytics được cung cấp bởi OYTEC

Tại OYTEC, chúng tôi đặt kinh nghiệm và kiến thức về nguồn nhân lực của mình vào dịch vụ khách hàng, đưa ra giải pháp tốt nhất cho nhu cầu của họ phù hợp với mục tiêu kinh doanh: Mong muốn thiết lập mối quan hệ Đối tác chặt chẽ và lâu dài với khách hàng dựa trên sự tin tưởng lẫn nhau, làm việc chung và dịch vụ xuất sắc. Có tính đến vốn con người như một yếu tố khác biệt. Các hệ thống sẽ được thiết kế và phát triển để giúp đỡ mọi người và khuyến khích sự sáng tạo của họ. Cung cấp các giải pháp dựa trên tiền đề chuyên môn hóa làm cơ sở kinh nghiệm và kiến thức của chúng tôi. Chủ yếu trong môi trường GMP & FDA Compliance.

Tại sao nên sử dụng Đẩy nhanh thời gian đưa ra thị trường thông qua chất lượng theo thiết kế?

... cho phép dự báo đáng tin cậy nhờ đó chất lượng và hiệu quả của quy trình có thể được cải thiện liên tục
-Thiết kế, phân tích và kiểm soát quy trình sản xuất dược phẩm
-Quản lý dữ liệu PAT tích hợp
-Kết nối máy phân tích tiêu chuẩn, thu thập dữ liệu & điều khiển thiết bị
-Giao tiếp hai chiều với máy phân tích quy trình cho 21CFR11
-Giám sát trực tuyến để đảm bảo hoạt động trong các thông số kỹ thuật.
-Khả năng ngoại tuyến: tương tác hai chiều với nhiều công cụ mô hình hóa
-Kích hoạt chất lượng theo quy trình thiết kế (QbD).
-Công nghệ SIPAT SIMATIC

Lợi ích

  • Thời gian đưa ra thị trường giảm 90%.
  • Tăng 33% công suất hệ thống.
  • Giảm tới 20% chi phí sản xuất.
  • Quản lý dữ liệu PAT trung tâm
  • Hỗ trợ phát triển quy trình dựa trên QBD theo cách có cấu trúc
  • Dự đoán và giám sát chất lượng thời gian thực
  • Bật phát hành thời gian thực
  • Giảm phục/làm lại
  • Giảm thời gian phát triển và sản xuất
  • Một phần của các sáng kiến Digital Twin
  • Tuân thủ GMP & FDA

Khám phá tài nguyên và các sản phẩm liên quan

Thông tin và tài nguyên bổ sung

Điều kiện tiên quyết

Không