Digital Equipment eLogbook

Opcenter Equipment Logbook - Integration and customization được cung cấp bởi OYTEC

Tại OYTEC, chúng tôi đặt kinh nghiệm và kiến thức về nguồn nhân lực của mình vào dịch vụ khách hàng, đưa ra giải pháp tốt nhất cho nhu cầu của họ phù hợp với mục tiêu kinh doanh: Mong muốn thiết lập mối quan hệ Đối tác chặt chẽ và lâu dài với khách hàng dựa trên sự tin tưởng lẫn nhau, làm việc chung và dịch vụ xuất sắc. Có tính đến vốn con người như một yếu tố khác biệt. Các hệ thống sẽ được thiết kế và phát triển để giúp đỡ mọi người và khuyến khích sự sáng tạo của họ. Cung cấp các giải pháp dựa trên tiền đề chuyên môn hóa làm cơ sở kinh nghiệm và kiến thức của chúng tôi. Chủ yếu trong môi trường GMP & FDA Compliance.

Khám phá OYTEC

Tại sao nên sử dụng Quản lý trạng thái & bảo trì thiết bị kỹ thuật số?

Thay thế nhật ký giấy bằng Elogbook thiết bị kỹ thuật số tuân thủ. Được thiết kế cho CNTT và Hoạt động Dược phẩm, giải pháp của chúng tôi ghi lại các sự kiện thiết bị theo thời gian thực từ SCADA và tích hợp nguyên bản với Opcenter Execution Pharma (eBR). Các dấu vết kiểm toán an toàn giúp cải thiện khả năng truy xuất nguồn gốc và giảm lỗi. OYTEC tùy chỉnh tích hợp Active Directory để tăng cường bảo mật và cung cấp dữ liệu theo ngữ cảnh để hỗ trợ các quyết định vận hành và bảo trì thông minh hơn.

Giao diện chi tiết của eLogbook trên màn hình máy tính

Lợi ích

Thay thế sổ nhật ký giấy để loại bỏ hồ sơ thủ công và ngăn ngừa lỗi phiên mã.
Đảm bảo truy xuất nguồn gốc đầy đủ với Đường mòn kiểm toán an toàn ghi lại tất cả các sự kiện và thay đổi trạng thái.
Tự động thu thập dữ liệu thiết bị thời gian thực để giảm sự phụ thuộc của người vận hành.
Bối cảnh hóa thông tin bằng cách liên kết trực tiếp với đơn đặt hàng, lô, người dùng và trạng thái thiết bị.
Tạo dữ liệu có thể thực hiện được để phân tích thời gian ngừng hoạt động và cải tiến hoạt động liên tục.

Khả năng nổi bật

Đảm bảo truy xuất nguồn gốc và tuân thủ đầy đủ

Theo dõi mọi sự kiện thiết bị, thay đổi trạng thái và hành động của người dùng với một dấu vết kiểm tra an toàn, được đánh dấu thời gian. Đạt được khả năng hiển thị hoạt động đầy đủ và đáp ứng các yêu cầu quy định của GMP về tính toàn vẹn dữ liệu và hồ sơ điện tử.

Chuẩn hóa tài liệu kỹ thuật số

Thay thế sổ nhật ký giấy không nhất quán bằng hồ sơ kỹ thuật số thống nhất. Giải pháp của chúng tôi thực thi các định dạng báo cáo và nhập dữ liệu nhất quán trên toàn bộ nhà máy, loại bỏ các lỗi phiên mã thủ công và cải thiện độ chính xác của dữ liệu.

Cho phép hỗ trợ quyết định tự động

Trao quyền cho người vận hành với cảnh báo thời gian thực và các hành động được hướng dẫn. Hệ thống kích hoạt quy trình làm việc được xác định trước dựa trên trạng thái thiết bị hoặc sự kiện, đảm bảo các quyết định hoạt động nhanh hơn, đáng tin cậy mà không có sự mơ hồ.

Tích hợp với các hệ thống nhà máy cốt lõi

Kết nối Elogbook nguyên bản với Opcenter Execution Pharma, Active Directory để quản lý người dùng và PLC để thu thập dữ liệu tự động. Tạo một nguồn thông tin duy nhất, thống nhất cho tất cả dữ liệu liên quan đến thiết bị.

Khám phá tài nguyên và các sản phẩm liên quan

Thông tin và tài nguyên bổ sung

OYTEC | Trang chủ