Thiết bị y tế Opcenter Execution MES

Tăng tốc độ phân phối sản phẩm với chất lượng cao nhất

Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics (MD&D) giúp các nhà sản xuất thiết bị y tế bằng cách đóng góp vào năng suất, chất lượng sản phẩm và tốc độ đưa ra thị trường.

Quy trình sản xuất chống lỗi

Tận dụng phân tích dữ liệu thông minh của hệ thống Opcenter Execution MD&D để có được thông tin chi tiết về sản xuất dẫn đến cải thiện chất lượng và chi phí. Giải pháp MES công nghệ y tế của chúng tôi chuẩn hóa dữ liệu từ sàn xưởng và nắm bắt kỹ thuật số kỹ thuật sản xuất, cho phép công ty của bạn chuyển từ quản lý tài liệu (thường vẫn dựa trên giấy) sang quản lý các số liệu trên toàn doanh nghiệp.

Thực hiện sản xuất không cần giấy

Tăng chất lượng, hiệu quả và thời gian giao hàng với tính linh hoạt tuyệt vời của hệ thống Opcenter Execution MD&D và tích hợp hợp lý giữa thiết kế sản phẩm, kỹ thuật và sản xuất. Hệ thống thực thi sản xuất công nghệ y tế (MES) của chúng tôi làm giảm khả năng trì hoãn sản phẩm, lỗi không lường trước được và lỗi hiện trường - đặc biệt là đối với giới thiệu sản phẩm mới (NPI).

Sử dụng EDHR và EBRs tự kiểm toán

Cung cấp sự tuân thủ quy định một cách tự động và với độ chính xác đáng tin cậy. Opcenter Execution MD&D tự động tạo hồ sơ lịch sử thiết bị điện tử (eDHR) và hồ sơ lô điện tử (eBR), thực thi các quy trình sản xuất và nắm bắt tất cả thông tin liên quan đến hồ sơ sản xuất đã xây dựng. Các EDHR và EBRS tự kiểm tra thực hiện kiểm soát lỗi và cung cấp khả năng hiển thị thời gian thực để tạo ra chất lượng sản phẩm nhất quán.

Quản lý thực tiễn sản xuất tốt và tuân thủ quy định

Đáp ứng những thách thức của các quy định và tiêu chuẩn luôn thay đổi với MES công nghệ y tế luôn theo kịp. Các quy định của Liên minh châu Âu về thiết bị y tế (EU MDR) và chương trình Case for Quality của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang dẫn đầu sự chuyển đổi trên toàn thế giới về các quy định MD&D và thực tiễn sản xuất tốt. Việc sản xuất và tài liệu không cần giấy tờ trong giải pháp của chúng tôi giúp việc tuân thủ của bạn dễ dàng hơn.

Tăng tốc cấu hình và quản lý thay đổi

Nhanh chóng thích ứng với những thay đổi duy nhất trong ngành công nghiệp MD&D, bao gồm internet của các vật dụng y tế (IoMT), y học cá nhân hóa, chăm sóc dựa trên giá trị và các mô hình bằng chứng thực tế. Tự tin đổi mới cho NPI kịp thời như các thiết bị được kết nối, công nghệ đeo được và thiết bị như một dịch vụ. Opcenter Execution MD&D hỗ trợ chuyển đổi sản xuất nhanh chóng cho các sản phẩm phức tạp và kích thước lô hoặc lô nhỏ hơn.