Người trong bộ đồ phòng sạch đầy đủ làm việc với một thiết bị công nghiệp bằng thép không gỉ lớn.

Sản xuất vắc-xin: BioNTech có những thứ phù hợp

Một trong những loại vắc-xin cung cấp khả năng bảo vệ đặc biệt tốt chống lại COVID-19 là BNT162b2 từ công ty công nghệ sinh học BioNTech có trụ sở tại Mainz. Để mở rộng năng lực sản xuất hơn nữa, công ty đã bắt đầu sản xuất tại Marburg - và dựa vào chuyên môn hiện có tại Siemens.

Tốc độ vươn lên phía trước nhờ cam kết hoàn toàn

Bây giờ hy vọng của xã hội phụ thuộc đặc biệt vào dự án này. Một dự án có tầm cỡ này thường mất khoảng một năm, nhưng trong trường hợp này, những người tham gia đã hoàn thành việc chuyển đổi chỉ trong năm tháng. Các thành phần chính của mới hệ thống thực hiện sản xuất (MES) được hoàn thành chỉ trong hai tháng rưỡi. Andreas Haag, phụ trách dự án của Siemens cho biết: “Một yếu tố làm cho nó trở nên khả thi là mức độ hợp tác cao giữa các nhóm và sự cam kết vượt trội của tất cả mọi người tham gia.

Trọng tâm: Công nghiệp 4.0

Tất cả các cải tiến tại nhà máy Marburg đều tương thích với Công nghiệp 4.0. Một trong những thách thức với việc chuyển đổi là thực tế là nó liên quan đến việc chuyển từ sản xuất cứng nhắc sang sản xuất di động với nhiều thành phần sử dụng một lần. Đồng thời, làm việc với mRNA có nghĩa là lớp phòng sạch cao hơn so với yêu cầu trước đây trong cơ sở. Giấy hiện là một “yếu tố ô nhiễm” có thể tránh được mà không phát sinh với sản xuất kỹ thuật số. Đó là cơ sở để lựa chọn Opcenter Execution Pharma giải pháp từ Siemens như MES mới. Giải pháp này cho phép sản xuất hoàn toàn không cần giấy và ghi lại hàng loạt hoàn toàn điện tử.

Mức độ tự động hóa và số hóa cao

Tích hợp liền mạch các giải pháp tự động hóa giúp phát triển, tối ưu hóa và quản lý các quy trình sản xuất một cách tự động. Bởi vì các quy trình mRNA bao gồm rất nhiều giai đoạn thủ công - ví dụ như cân - người vận hành yêu cầu hướng dẫn thông qua những giai đoạn này. Điều này được cung cấp bởi thành phần quản lý quy trình làm việc của phần mềm. Opcenter Execution Pharma điều phối các phần khác nhau của hệ thống để đảm bảo sản xuất hiệu quả.

Để tự động hóa cơ sở, tất cả các hệ thống đã được chuyển đổi sang phiên bản mới nhất của Simatic PCS 7. Hệ thống điều khiển phân tán mạnh mẽ, linh hoạt và có thể mở rộng điều khiển và kiểm soát tất cả các quy trình trong nhà máy và đưa số hóa lên cấp độ hiện trường.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Chúng tôi muốn cảm ơn Siemens vì sự hợp tác tuyệt vời của họ trong dự án này và nỗ lực to lớn mà họ đã bỏ ra, thường vượt quá 100%.

Đồng Schiling Valeska, Trưởng phòng sản xuất, BioNTech Marburg

Sản xuất không cần giấy: hiệu quả và chất lượng cao hơn

Sản xuất không cần giấy mang lại lợi thế so với các quy trình truyền thống trong ngành dược phẩm nói riêng. Quản lý bản ghi lô chính điện tử cho phép người dùng tạo, thực thi, xem xét và phát hành Bản ghi lô chính (MBR) và Bản ghi lô điện tử (eBR) được thực hiện nhanh hơn. Kiểm thử dựa trên nguyên tắc “xem xét theo ngoại lệ” - nói cách khác, các sai lệch được xử lý khi hệ thống nhận ra chúng dựa trên các quy tắc ngoại lệ. Điều đó làm cho quá trình thử nghiệm ít tốn công sức hơn. Do đó, sản xuất kỹ thuật số là một yếu tố quan trọng trong việc làm cho quá trình nhanh hơn và cải thiện chất lượng.

Hợp tác để bắt đầu sản xuất suôn sẻ

Để đảm bảo sự khởi đầu sản xuất suôn sẻ, Siemens đang hỗ trợ triển khai hệ thống tại BioNTech với Hypercare và sắp xếp dự phòng dựa trên dự án 24/7. Dự án là một thành công hoàn toàn cho cả hai bên và việc sản xuất đã có thể bắt đầu trước cuối tháng Hai với việc sản xuất chất thuốc: mRNA. Valeska Schilling, Trưởng phòng Sản xuất tại BioNTech Marburg cho biết: “Chúng tôi muốn cảm ơn Siemens vì sự hợp tác tuyệt vời của họ trong dự án này và nỗ lực to lớn mà họ đã bỏ ra, thường vượt quá 100%. Cả hai công ty đều có kế hoạch tăng cường hợp tác để mở rộng nhanh chóng và tạo ra năng lực sản xuất vắc-xin COVID-19. Mục đích là thiết lập các địa điểm sản xuất mới để sản xuất vắc-xin COVID-19 trên toàn thế giới dựa trên nhà máy Marburg và công nghệ của nó, bắt đầu với một cơ sở sản xuất ở Singapore. Trong khuôn khổ hợp tác này, Siemens sẽ cung cấp các công nghệ tự động hóa và số hóa mới nhất cho các cơ sở sản xuất BioNTech, chẳng hạn như phần mềm thiết kế, mô phỏng và kỹ thuật cũng như công nghệ điều khiển quy trình.