Một người sử dụng thiết bị phòng sạch sử dụng máy tính bảng trong môi trường vô trùng, với hình dạng Siemens Accelerate ở hậu cảnh.

SIMATIC SIPAT: Software để kiểm soát chất lượng thời gian thực

Việc giảm thời gian đưa ra thị trường là một yếu tố cạnh tranh quan trọng đối với các công ty dược phẩm. Chìa khóa để đạt được mức giảm này là thử nghiệm ngay lần đầu, một cách tiếp cận ngăn chặn việc sản xuất các lô thuốc bị lỗi để chúng luôn nằm trong các thông số kỹ thuật cần thiết.

Liên hệ với chúng tôi

Để cải thiện chất lượng và tính linh hoạt trong quản lý quy trình

Với kiến thức về Công nghệ Phân tích Quy trình (PAT) và Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) và phần mềm dược phẩm SIMATIC SIPAT của chúng tôi, chúng tôi có thể giúp biến chất lượng thành một phần không thể thiếu trong quy trình sản xuất của bạn và cho phép bạn trở nên linh hoạt hơn đồng thời - để mở rộng sản xuất, sản phẩm mới và thâm nhập vào thị trường mới.

Sản xuất đúng lần đầu thông qua Quality by Design (QbD)

Sáng kiến CGMP dược phẩm cho thế kỷ 21 của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã dẫn đến việc suy nghĩ lại trong ngành dược phẩm. Chất lượng theo thiết kế (QbD), việc chuyển giao các kiểm soát chất lượng hạ nguồn trước đây vào chính quy trình sản xuất, nhằm đẩy nhanh quá trình và ngăn chặn việc sản xuất các lô sản phẩm thuốc bị lỗi. Sự ra đời của Công nghệ Phân tích Quy trình (PAT) hỗ trợ quy trình sản xuất đúng lần đầu mang lại chất lượng sản phẩm chính xác ngay lập tức.

Phát hành sản phẩm nhanh hơn với SIMATIC SIPAT

Việc triển khai Công nghệ Phân tích Quy trình (PAT) trong ngành dược phẩm đã bắt đầu. Siemens đã phát triển phần mềm SIMATIC SIPAT để hỗ trợ xu hướng quan trọng này. Kết quả là chất lượng quy trình được cải thiện và giảm nguy cơ mất sản phẩm do không phù hợp. SIMATIC SIPAT cung cấp một loạt các công cụ hỗ trợ PAT trong quá trình phát triển và sản xuất; ví dụ, phân tích quy trình và các công cụ để kiểm soát quy trình và tạo báo cáo. Và nó có thể giải thích và liên kết dữ liệu từ các công cụ này một cách thông minh. SIMATIC SIPAT đảm bảo tính minh bạch dữ liệu hoàn toàn bắt đầu từ việc phát triển sản phẩm và đưa dữ liệu tương quan trở lại quy trình. Ngoài ra, nó cho phép dự báo đáng tin cậy mà chất lượng và hiệu quả của quy trình có thể được cải thiện liên tục lên đến cấp độ của hệ thống thực hiện sản xuất (MES), hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm (LIMS) và hệ thống lập kế hoạch nguồn lực doanh nghiệp (ERP).

Kết quả là một quy trình sản xuất hoạt động theo nguyên tắc đúng lần đầu tiên. Một lợi thế khác: giám sát trực tuyến đảm bảo rằng quy trình hoạt động trong các thông số kỹ thuật và do đó giảm chi phí. Với SIPAT, các nhà sản xuất dược phẩm có thể đạt được sự hiểu biết sâu sắc về quy trình của họ và có thể phát hành sản phẩm nhanh hơn dựa trên dữ liệu quy trình. Nói tóm lại, SIPAT cho phép các công ty phát triển quy trình của họ hơn nữa dựa trên chất lượng theo thiết kế (QbD) và thử nghiệm ngay lần đầu. Việc sử dụng công suất hệ thống có thể tăng khoảng một phần ba và chi phí sản xuất có thể giảm 10-20 phần trăm chỉ sau một thời gian ngắn.

Tải tài liệu quảng cáo

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Phương pháp giới thiệu PAT đa ngành

1. Phân tích quy trình

Phân tích quy trình của bạn để khám phá tiềm năng cho chất lượng quy trình tốt hơn và được kiểm soát hơn.

2. Phát triển chiến lược chung

Làm việc với bạn để phát triển chiến lược triển khai các phương pháp và công cụ cho phép bạn chuẩn bị sản xuất của mình để phát hành theo thời gian thực.

3. Triển khai hệ thống PAT

Từng bước triển khai giải pháp PAT của bạn với công nghệ, chuyên môn và phần mềm phù hợp.

Khám phá xu hướng, tin tức, thuyết trình và dự án

Tìm hiểu thêm về các giải pháp của chúng tôi cho ngành dược phẩm với nhiều tài liệu, video và tải xuống.

Khám phá ngay