Opcenter Execution Pharma

Tăng tốc thành công phòng thí nghiệm và sản xuất

Opcenter Execution Pharma cho phép nhiều hơn là sản xuất không cần giấy tờ: Đó là nền tảng kỹ thuật số không ngừng phát triển giúp các công ty dược phẩm phát triển và sản xuất các loại thuốc và vắc-xin mới nhanh hơn bao giờ hết.

Thời gian là quý giá và chất lượng là điều cần thiết

Việc phối hợp phát triển và sản xuất trong ngành dược phẩm đòi hỏi một hệ thống thực thi sản xuất mạnh mẽ (MES). Opcenter Execution Pharma tích hợp liền mạch chức năng MES, tự động hóa và các hệ thống lập kế hoạch tài nguyên doanh nghiệp (ERP). Nó cho phép bạn hợp lý hóa các quy trình và hoạt động tuân thủ đầy đủ các quy định nhờ vào sản xuất hoàn chỉnh không cần giấy và ghi lại lô điện tử đầy đủ. Tóm lại: Đó là công cụ quyết định cho khả năng cạnh tranh cao hơn.

Thiết kế, thực hiện và xem xét trong toàn bộ vòng đời

Thiết kế, hướng dẫn, kiểm soát và xem xét vòng đời sản phẩm và sản xuất bằng cách cung cấp hồ sơ lô điện tử chi tiết chính xác cách thức sản xuất thuốc theo yêu cầu của FDA, CFDA và các cơ quan quản lý châu Âu.

Thiết kế

Phát triển, sử dụng và tái sử dụng các quy trình tiêu chuẩn và quy trình phụ thông qua một công cụ trực quan. Không có kỹ năng CNTT cần thiết.

Thực thi

Hưởng lợi từ việc thu thập dữ liệu nhanh hơn và an toàn hơn nhờ quy trình không cần giấy tờ được hướng dẫn và kiểm soát.

Đánh giá

Có một điểm xem xét duy nhất của tất cả các thông tin liên quan theo lô, cuối cùng cho phép xem xét theo ngoại lệ.

Mọi chức năng bạn cần trong tầm tay

Bản ghi lô chính (MBR)

Quy trình làm việc đồ họa, thiết kế trình soạn thảo văn bản, các yếu tố làm việc được xây dựng sẵn và quản lý tham số

Quản lý vật liệu

Quy trình nhập khẩu (nhận hàng, lấy mẫu, QC), chọn và yêu cầu, theo dõi và truy tìm và quy trình ra nước ngoài (phát hành hàng hóa, vận chuyển)

Cân và phân phối

Quản lý cân và kiểm tra hiệu chuẩn, 16 phương pháp cân được xác định trước, tính toán dung sai, hiệu suất và mật độ, nhận/trả vật liệu đã chuẩn bị

Tích hợp doanh nghiệp

Giao diện với các hệ thống kinh doanh và sản xuất khác, đầu nối tiêu chuẩn, tích hợp với Opcenter APS và Opcenter Laboratory

Hồ sơ lô điện tử

Hướng dẫn và hướng dẫn điện tử, tương thích với môi trường xúc giác, kiểm soát thời gian thực, quản lý độ lệch và giải phóng theo ngoại lệ

Quản lý thiết bị

Các lớp và thuộc tính, cố định, di động, sử dụng một lần hoặc có thể tái sử dụng, cấu hình vòng đời nâng cao, nhật ký thiết bị

Bao bì

Hướng dẫn quản lý dây chuyền, kiểm soát chất lượng quy trình, bổ sung nguyên vật liệu, tính toán sự phù hợp và đối chiếu

Tích hợp tự động hóa

Máy khách OPC và OPC UA, tích hợp danh sách nhiệm vụ MES trong HMI, tích hợp gốc với SIMATIC PCS7 và SIMATIC Batch

eBR trong đám mây

Cung cấp eBR như một dịch vụ được quản lý

Mục tiêu cho các bản phát hành trong tương lai của eBR Apps Suite của chúng tôi là cung cấp các dịch vụ và ứng dụng eBR. Chúng tôi muốn làm cho việc triển khai hệ thống ghi hàng loạt không cần giấy tờ có giá cả phải chăng hơn thông qua cơ sở hạ tầng dựa trên đám mây. Hơn nữa, chúng tôi sẽ cho phép bạn xây dựng các ứng dụng mới với nền tảng phát triển ứng dụng mã thấp.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Khám phá, có gì mới trong Opcenter Execution Pharma

Phần mềm Opcenter Execution Pharma (EX PH) hỗ trợ thay đổi nhanh chóng, sản xuất tinh gọn không cần giấy tờ và đầu ra chất lượng nhất quán. Nó tích hợp hệ thống thực thi sản xuất (MES) với hệ thống điều khiển phân tán (DCS), đẩy nhanh thiết kế, thực hiện và xem xét các bước sản xuất. Opcenter EX PH 2025, một phần của Siemens Xcelerator, cho phép người dùng điều chỉnh và quản lý các quy trình mà không cần thủ tục hoặc tài liệu trên giấy. Với Opcenter EX PH, bạn có thể dễ dàng cấu hình và tận dụng chức năng xuất hiện (OOTB) để tạo điều kiện thuận lợi cho các quy trình thiết kế ngay cả khi không có kỹ năng CNTT cụ thể.

Thêm thông tin