Стандарти якості - це набори належних практик управління для сприяння послідовному виробництву та стану продукції.
Стандарти якості - це належна практика управління, методи, системи, вимоги та специфікації, встановлені галузевими консультативними групами, щоб допомогти виробникам досягти та продемонструвати послідовну якість виробництва та продукції. Деякі стандарти якості застосовуються до широкого спектру виробничих та сервісних організацій, тоді як інші стосуються галузі.
Супутні товари: Opcenter Quality | Управління якістю та комплаєнсом Teamcenter
Оскільки виробничі компанії проводять сертифікацію, а потім підтримують свої системи та практики управління якістю, вони майже завжди покращують результати якості своїх операцій, а також можуть підвищити ефективність та зменшити витрати.
Забезпечити, що виробники розуміють і задовольняють потреби клієнтів, постійно вдосконалюють процеси, ефективно залучають працівників та приймають рішення, засновані на фактах, забезпечуючи в кінцевому підсумку послідовну та якісну продукцію
Стандартизуйте методи, процеси та документацію, забезпечуючи відповідність, сприяючи культурі, орієнтованій на безпеку, при проектуванні та виробництві продукції.
Забезпечте структуровану основу, яка сприяє узгодженості та відповідності галузевим нормам.
Встановіть стандартизовані процеси, ретельну документацію та культуру постійного вдосконалення, забезпечуючи послідовну якість продукції та дотримання нормативних актів.
Сприяти міжнародній довірі шляхом дотримання визнаних і стандартизованих принципів управління якістю.
Продемонструйте прихильність високим стандартам, забезпечуючи стабільну якість продукції та задовольняючи очікування клієнтів, тим самим сприяючи довірі та перевагам на ринку.
ISO 9000 та ISO 9001 - Опубліковано Міжнародною організацією зі стандартизації (ISO), ISO 9000 є сімейством стандартів, а ISO 9001 є стандартом сімейства ISO 9000, обидва встановлюють належну практику управління системи управління якістю (СМК).
ИАТФ 16949 — Розроблений членами Міжнародної автомобільної робочої групи (IATF) та затверджений та опублікований ISO, IATF 16949 визначає вимоги до систем управління якістю, що використовуються автомобільною промисловістю.
ЯКГГ 9100Міжнародна група аерокосмічної якості (IAQG) визначила стандарти систем управління якістю для авіаційних, космічних та оборонних організацій. Як і IATF 16949, стандарт IAQG 9100 побудований на стандарті ISO 9001, тому відповідність першому тягне за собою відповідність останньому.
РАЙДУЖНА ОБОЛОНКАМіжнародний стандарт залізничної промисловості (IRIS) встановлює глобальну систему оцінки результатів якості від виробників, які постачають залізничну галузь.
FDA 21 CRF Частина 11 Цей стандарт Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA), який зазвичай називають частиною 11, застосовується до галузей, регульованих FDA, включаючи фармацевтичні препарати, медичні вироби, діагностичні та біотехнологічні компанії. Він встановлює вимоги до виробництва програмного забезпечення системи контролю, валідації, аудиту та документації.
ГМП/ГЛП — Належна виробнича практика (GMP) та належна лабораторна практика (GLP) - це правила, встановлені FDA США для виробників медичних продуктів, особливо тих, хто використовує лабораторії та технологічне виробництво.
Як правило, виробники розробляють стандарти якості виробництва для стандартизації методів, елементів, СМК, аудиту, сертифікації, документації та інших систем. Виробники використовують ці стандарти для забезпечення стабільної якості в галузі та (часто) по всьому світу.
Спочатку занепокоєння з приводу значних скарг споживачів спонукало розробку деяких стандартів якості.
Стандарти якості виробництва еволюціонували до менш гнучких практик порівняно зі специфікаціями та директивами. Такий підхід залишає рішення в руках окремої виробничої компанії, щоб вирішити, як найкраще впровадити стандарт, враховуючи особливості їх роботи.
Стандарт ISO 9000:2015, на якому базуються багато стандартів якості, визначає сім принципів управління якістю, покликаних керувати компаніями до вдосконалення:
Системи управління якістю (СМК) можуть визначити потенційні проблеми до виникнення проблем з якістю, якщо вони ефективно інтегруються як частина процесу якості замкнутого циклу.
